Reliability of Ultrasound Assisted Epidural Analgesia in Obese and Normal Weight Parturients
23. august 2013 oppdatert av: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
This study wants to investigate if ultrasound assisted epidural catheter insertion for labor analgesia is easier and safer to the standard epidural technique.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study has four specific aims:
- to evaluate congruity between palpatory technique and ultrasound lumbar evaluation to identify the correct spinal space;
- to compare between ultrasound evaluation and needle measure of skin-epidural space depth;
- to compare between longitudinal and transverse ultrasound epidural space depth in obese and normal parturients;
- to check the reduction of complications and failure rates of epidural analgesia with ultrasound assistance.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
all women after thirty weeks of pregnancy, experiencing spontaneous or induced labor
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all women who request epidural analgesia for labor
Exclusion Criteria:
- all women who present contraindication for epidural analgesia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
normal subjects
parturients admitted to the labor ward who request epidural analgesia with BMI < 30
|
|
obese subjects
parturients admitted to the labor ward who request epidural analgesia with BMI > 30
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The congruity between palpatory technique and ultrasound lumbar evaluation
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
|
The congruity between palpatory technique and ultrasound lumbar evaluation to identify the correct spinal space performing epidural analgesia
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinal and transverse ultrasound epidural space depth in obese and normal parturients
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
|
Longitudinal and transverse ultrasound epidural space depth in obese and normal parturients will be measured and compared to the needle depth
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18894
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia