- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01516125
Terveiden aikuisten seulonta rasvahappojen käsittelyä säätelevien geneettisten muunnelmien varalta
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on seuloa terveiltä afroamerikkalaisilta ja valkoihoisilta henkilöiltä erityisiä eroja geeneissä, jotka ohjaavat rasvojen prosessointia kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet afroamerikkalaiset ja valkoihoiset henkilöt seulotaan erityisten erojen varalta geeneissä, jotka ohjaavat rasvojen prosessointia kehossa.
Henkilöt, joilla on tarvittavat genotyypit, lisätään tietokantaan terveistä henkilöistä, joita voidaan pyytää mukaan laajempaan tutkimukseen, jossa vertaillaan ruokavalion eroja rasva-aineenvaihdunnan ja tulehduksellisten biomarkkerien suhteen sekä tulevia tutkimuksia.
Laajemman tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että vaihtelut lipidiaineenvaihduntaan osallistuvissa geeneissä vaikuttavat pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (LC-PUFA) tasojen määrittämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
458
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
21–65-vuotiaat valkoihoiset tai afroamerikkalaiset aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valkoihoinen tai afroamerikkalainen 21-65-vuotiaana
- Ole terve ja vapaa kaikista vakavista sairauksista
- Ole tupakoimaton
- Onko sinulla ehjä sappirakko
- TG < 150 ja verenpaine alle 130/90
- Täytyy olla valmis ottamaan yhteyttä uudelleen tulevia opintoja varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole ollut: sydäninfarkti, verisuonikirurgia tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
- Älä käytä niasiinia, yli 100 mg aspiriinia/vrk tai montelukastiallergialääkkeitä
- BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 tai pienempi kuin 19
- Paastoglukoosi yli 125 mg/dl
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vain seulonta - ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Määritä genotyyppi rs174537:n yhden nukleotidin polymorfismissa (SNP) rasvahappodesaturaattigeeniklusterissa (FADS)
Aikaikkuna: jopa 52 kuukautta
|
jopa 52 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Sergeant, Ph.D., Wake Forest University Heath Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00016822
- P50AT002782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on seulonta (yksi käynti), jonka tarkoituksena on rekrytoida terveitä ihmisiä genotyypitykseen ja ottaa yhteyttä tulevia tutkimuksia varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .