Satunnaistettu tutkimus osseotiittien tietyistä kartiomaisista vallitsevista vs. osseotiitti tietyistä kartiomaisista (Bolivar)
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ZimVie
Tulevaisuuden satunnais-kontrolloitu arvio osseotiittien tietyistä kartiomaisista vallitsevista implanteista rintaluun säilyttämiseksi
Tämä tutkimus osoittaa Osseotite-hammasimplanttien alustanvaihtosuunnittelun edut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osseotite Certain Prevail -implantti, jossa on alustan kytkinominaisuus, osoittaa korkeamman onnistumisprosentin kuin ei-platform Osseotite Certain -implantti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad Finis Terrae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kumpaakin sukupuolta oleville ja yli 18-vuotiaille potilaille
- potilaat, jotka tarvitsevat vähintään yhden hammasimplantin osittaisen edentulismin hoitoon
- potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia hammashoitoja
- potilaat suostuvat kaikkiin protokollakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on infektio tai vaikea tulehdus aiotuissa hoitokohdissa
- yli 10 savuketta päivässä tupakoivien potilaiden
- potilailla, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
- potilailla, joilla on hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia
- potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa päähän viimeisen 12 kuukauden aikana
- potilaat, jotka tarvitsevat luusiirteen aiotuissa hoitokohdissa
- potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana seulontakäynnillä
- potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja, kuten ryppyjä ja puristusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osseotiitti tietyt kartiomaiset vallitsevat
Osseotite Certain Tapered Prevail muotoilu alustan vaihtotoiminnolla
|
Osseotite-implantti alustan vaihtotoiminnolla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Osseotite tietty kartiomainen
Osseotite Certain kartiomainen implantti ei-alustalla vaihtavalla suunnittelulla
|
Osseotite-implantti ei-alustalla vaihtotoiminnolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Implantti katsotaan onnistuneeksi, jos se on liikkumaton testattaessa eri tutkimusajankohtina
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal Bone Regressio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eri tutkimusajankohdissa saatuja eroja harjuluun tasoissa verrataan kahden implanttimallin välillä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Pavez, DDS, Universidad Finis Terrae
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .