Lo studio randomizzato sull'osteotite certa affusolata prevale rispetto all'osseotite certa affusolata (Bolivar)
24 marzo 2022 aggiornato da: ZimVie
Una valutazione prospettica randomizzata controllata dell'impianto Osseotite Certain Tapered Prevail per la conservazione dell'osso crestale
Questo studio dimostrerà i vantaggi del design platform switching dell'impianto dentale Osseotite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impianto Osseotite Certain Prevail con la sua funzione di cambio di piattaforma dimostrerà un tasso di successo più elevato rispetto all'impianto Osseotite Certain senza piattaforma
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Santiago, Chile
- Universidad Finis Terrae
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni
- pazienti che necessitano di almeno un impianto dentale per trattare l'edentulia parziale
- pazienti fisicamente in grado di tollerare procedure odontoiatriche chirurgiche e riparative
- pazienti che acconsentono a tutte le visite del protocollo
Criteri di esclusione:
- pazienti con infezione o grave infiammazione nei siti di trattamento previsti
- pazienti che fumano più di 10 sigarette al giorno
- pazienti con diabete mellito non controllato
- pazienti con malattie metaboliche non controllate
- pazienti che hanno ricevuto radioterapia alla testa negli ultimi 12 mesi
- pazienti che necessitano di innesto osseo nei siti di trattamento previsti
- pazienti note per essere gravide alla visita di screening
- pazienti con abitudini parafunzionali come bruxismo e serramento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Osseotite Prevalgono alcuni affusolati
Osseotite Certain Tapered Prevail design con funzione di cambio piattaforma
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Impianto Osseotite con funzione platform switching
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Osseotite certa rastremata
Osseotite Certain Impianto conico con design non platform switching
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Impianto Osseotite con funzionalità di commutazione senza piattaforma
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo cumulativo
Lasso di tempo: 3 anni
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Un impianto sarà considerato di successo se è immobile quando testato in vari momenti dello studio
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regressione dell'osso crestale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Le differenze nei livelli di osso crestale ottenute in vari momenti dello studio saranno confrontate tra i due modelli di impianto
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manuel Pavez, DDS, Universidad Finis Terrae
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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