Randomisierte Studie von Osseotite Certain Tapered setzt sich gegenüber Osseotite Certain Tapered durch (Bolivar)
24. März 2022 aktualisiert von: ZimVie
Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Bewertung des Osseotite Certain Tapered Prevail-Implantats zur Erhaltung des krestalen Knochens
Diese Studie wird die Vorteile des Plattform-Switching-Designs des Osseotite-Zahnimplantats demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Osseotite Certain Prevail-Implantat mit seiner Plattformwechselfunktion weist eine höhere Erfolgsrate auf als das plattformunabhängige Osseotite Certain-Implantat
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad Finis Terrae
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts und älter als 18 Jahre
- Patienten, die mindestens ein Zahnimplantat zur Behandlung von Teilzahnlosigkeit benötigen
- Patienten, die körperlich in der Lage sind, chirurgische und restaurative Zahnbehandlungen zu tolerieren
- Patienten, die allen Protokollbesuchen zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Infektionen oder schweren Entzündungen an den vorgesehenen Behandlungsstellen
- Patienten, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus
- Patienten mit unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen
- Patienten, die in den letzten 12 Monaten eine Strahlenbehandlung des Kopfes erhalten haben
- Patienten, die an den vorgesehenen Behandlungsstellen eine Knochentransplantation benötigen
- Patientinnen, von denen bekannt ist, dass sie beim Screening-Besuch schwanger sind
- Patienten mit parafunktionellen Angewohnheiten wie Bruxing und Pressen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Osseotite Certain Tapered Prevail
Osseotite Certain Tapered Prevail-Design mit Platform-Switching-Funktion
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Osseotite-Implantat mit Platform-Switching-Funktion
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Osseotite Certain verjüngt
Osseotite Certain Tapered-Implantat mit Non-Platform-Switching-Design
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Osseotite-Implantat mit Non-Platform-Switching-Funktion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulative Erfolgsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ein Implantat gilt als erfolgreich, wenn es zu verschiedenen Studienzeitpunkten immobil ist
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krestale Knochenregression
Zeitfenster: 3 Jahre
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Unterschiede in den krestalen Knochenniveaus, die zu verschiedenen Studienzeitpunkten erzielt wurden, werden zwischen den beiden Implantatdesigns verglichen
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manuel Pavez, DDS, Universidad Finis Terrae
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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