Randomizowane badanie niektórych zwężających się osseotytów w porównaniu z niektórymi stożkowymi osseotytami (Bolivar)
24 marca 2022 zaktualizowane przez: ZimVie
Prospektywna, randomizowana, kontrolowana ocena osseotytowego implantu z pewnym zwężeniem dominującym w celu zachowania kości wyrostka zębodołowego
Niniejsze badanie zademonstruje korzyści płynące z przełączania platform w implantach dentystycznych Osseotite.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implant Osseotite Certain Prevail z funkcją zmiany platformy zapewnia wyższy wskaźnik powodzenia niż nieplatformowy implant Osseotite Certain
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad Finis Terrae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów obojga płci i starszych niż 18 lat
- pacjentów wymagających co najmniej jednego implantu dentystycznego w celu leczenia częściowego bezzębia
- pacjentów fizycznie zdolnych do tolerowania chirurgicznych i odtwórczych zabiegów dentystycznych
- pacjentów wyrażających zgodę na wszystkie wizyty protokołowe
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z infekcją lub ciężkim stanem zapalnym w planowanych miejscach leczenia
- pacjentów palących więcej niż 10 papierosów dziennie
- pacjentów z niewyrównaną cukrzycą
- pacjentów z niewyrównanymi chorobami metabolicznymi
- pacjentów, którzy otrzymali radioterapię głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- pacjentów wymagających przeszczepu kości w planowanych miejscach leczenia
- pacjentek, o których wiadomo, że są w ciąży podczas wizyty przesiewowej
- pacjentów z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak bruksowanie i zaciskanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dominuje osseotyt z pewnym zwężeniem
Konstrukcja Osseotite Certain Tapered Prevail z funkcją zmiany platformy
|
Implant osseotytowy z funkcją zmiany platformy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Osseotyt Pewny Stożkowy
Implant Osseotite Certain Tapered z konstrukcją bez przełączania platform
|
Implant osseotytowy z funkcją przełączania bez platformy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Implant zostanie uznany za udany, jeśli jest nieruchomy podczas testowania w różnych punktach czasowych badania
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regresja kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Różnice w poziomie kości wyrostka zębodołowego uzyskane w różnych punktach czasowych badania zostaną porównane między dwoma projektami implantów
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel Pavez, DDS, Universidad Finis Terrae
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .