- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01529775
Estudo Randomizado de Osseotita Certa Prevalece vs. Osseotita Certa Cônica (Bolivar)
24 de março de 2022 atualizado por: ZimVie
Uma avaliação prospectiva randomizada e controlada do implante Osseotite Certain Tapered Prevail para a preservação da crista óssea
Este estudo demonstrará os benefícios do design de troca de plataforma do implante dentário Osseotite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O implante Osseotite Certain Prevail com seu recurso de troca de plataforma demonstrará maior taxa de sucesso do que o implante Osseotite Certain sem plataforma
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad Finis Terrae
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos e maiores de 18 anos
- pacientes que necessitam de pelo menos um implante dentário para tratar o edentulismo parcial
- pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos odontológicos cirúrgicos e restauradores
- pacientes concordando com todas as visitas do protocolo
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção ou inflamação grave nos locais de tratamento pretendidos
- pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
- pacientes com diabetes melito não controlado
- pacientes com doenças metabólicas descontroladas
- pacientes que receberam tratamento de radiação na cabeça nos últimos 12 meses
- pacientes que necessitam de enxerto ósseo nos locais de tratamento pretendidos
- pacientes sabidamente grávidas na consulta de triagem
- pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Osseotita Certa Afilada Prevalece
Projeto Osseotite Certain Tapered Prevail com recurso de troca de plataforma
|
Implante de osseotite com recurso de troca de plataforma
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Osseotito Certo Afilado
Implante Osseotite Certain Tapered com design de troca sem plataforma
|
Implante Osseotite com recurso de troca sem plataforma
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de sucesso cumulativa
Prazo: 3 anos
|
Um implante será considerado bem-sucedido se estiver imóvel quando testado em vários pontos de tempo de estudo
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Regressão Óssea Cristal
Prazo: 3 anos
|
As diferenças nos níveis de crista óssea obtidos em vários pontos de tempo do estudo serão comparadas entre os dois designs de implante
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Pavez, DDS, Universidad Finis Terrae
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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