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Estudo Randomizado de Osseotita Certa Prevalece vs. Osseotita Certa Cônica (Bolivar)

24 de março de 2022 atualizado por: ZimVie

Uma avaliação prospectiva randomizada e controlada do implante Osseotite Certain Tapered Prevail para a preservação da crista óssea

Este estudo demonstrará os benefícios do design de troca de plataforma do implante dentário Osseotite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O implante Osseotite Certain Prevail com seu recurso de troca de plataforma demonstrará maior taxa de sucesso do que o implante Osseotite Certain sem plataforma

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santiago, Chile
        • Universidad Finis Terrae

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de ambos os sexos e maiores de 18 anos
  • pacientes que necessitam de pelo menos um implante dentário para tratar o edentulismo parcial
  • pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos odontológicos cirúrgicos e restauradores
  • pacientes concordando com todas as visitas do protocolo

Critério de exclusão:

  • pacientes com infecção ou inflamação grave nos locais de tratamento pretendidos
  • pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
  • pacientes com diabetes melito não controlado
  • pacientes com doenças metabólicas descontroladas
  • pacientes que receberam tratamento de radiação na cabeça nos últimos 12 meses
  • pacientes que necessitam de enxerto ósseo nos locais de tratamento pretendidos
  • pacientes sabidamente grávidas na consulta de triagem
  • pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Osseotita Certa Afilada Prevalece
Projeto Osseotite Certain Tapered Prevail com recurso de troca de plataforma
Implante de osseotite com recurso de troca de plataforma
Outros nomes:
  • Implante Dentário Endósseo Osseotite
Comparador Ativo: Osseotito Certo Afilado
Implante Osseotite Certain Tapered com design de troca sem plataforma
Implante Osseotite com recurso de troca sem plataforma
Outros nomes:
  • Implante Dentário Endósseo Osseotite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso cumulativa
Prazo: 3 anos
Um implante será considerado bem-sucedido se estiver imóvel quando testado em vários pontos de tempo de estudo
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regressão Óssea Cristal
Prazo: 3 anos
As diferenças nos níveis de crista óssea obtidos em vários pontos de tempo do estudo serão comparadas entre os dois designs de implante
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Pavez, DDS, Universidad Finis Terrae

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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