- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01529775
Randomiserad studie av vissa avsmalnande osseotiter vs. vissa avsmalnande osseotiter (Bolivar)
24 mars 2022 uppdaterad av: ZimVie
En prospektiv randomiserad-kontrollerad utvärdering av det osseotite vissa avsmalnande prevail-implantatet för bevarande av crestalben
Denna studie kommer att visa fördelarna med plattformsbytedesign för Osseotite-tandimplantatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osseotite Certain Prevail-implantatet med dess plattformsväxlingsfunktion kommer att visa högre framgångsfrekvens än det icke-plattformsbaserade Osseotite Certain-implantatet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad Finis Terrae
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter av båda könen och äldre än 18 år
- patienter som behöver minst ett tandimplantat för att behandla partiell tandsjukdom
- patienter som fysiskt kan tolerera kirurgiska och reparativa tandingrepp
- patienter som accepterar alla protokollbesök
Exklusions kriterier:
- patienter med infektion eller svår inflammation på de avsedda behandlingsställena
- patienter som röker mer än 10 cigaretter per dag
- patienter med okontrollerad diabetes mellitus
- patienter med okontrollerade metabola sjukdomar
- patienter som fått strålbehandling mot huvudet under de senaste 12 månaderna
- patienter som behöver bentransplantation vid de avsedda behandlingsställena
- patienter som är kända för att vara gravida vid screeningbesök
- patienter med parafunktionella vanor som bruxing och clenching
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Osseotite Vissa avsmalnande råder
Osseotite Certain Tapered Prevail-design med plattformsväxlingsfunktion
|
Osseotitimplantat med plattformsväxlingsfunktion
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Osseotite Viss avsmalnande
Osseotite Certain avsmalnande implantat med växlingsdesign utan plattform
|
Osseotitimplantat med icke-plattformsväxlingsfunktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kumulativ framgångsfrekvens
Tidsram: 3 år
|
Ett implantat anses vara framgångsrikt om det är orörligt när det testas vid olika tidpunkter för studien
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Crestal Bone Regression
Tidsram: 3 år
|
Skillnader i crestalbennivåer erhållna vid olika studietidpunkter kommer att jämföras mellan de två implantatdesignerna
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manuel Pavez, DDS, Universidad Finis Terrae
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Partiell edentulism
-
Nobel BiocareAvslutadPartiell edentulism | Fullständig edentulism
-
Nobel BiocareAvslutadPartiell edentulism | Fullständig edentulism
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAvslutadPartiell edentulism | Edentulism nrSverige
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAvslutad
-
Dentsply Sirona ImplantsAvslutadEdentulismTyskland, Förenta staterna, Italien
-
Elite OdontoiatricaAktiv, inte rekryterande
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Avslutad
-
National Dental Centre, SingaporeHar inte rekryterat ännuFullständig edentulism
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
ZimVieAvslutad
Kliniska prövningar på Osseotite Vissa avsmalnande råder
-
ZimVieAvslutadPartiell edentulism | TandsjukdomFörenta staterna
-
Dentsply Sirona ImplantsAvslutadKäke, Edentuous, DelvisFörenta staterna, Kanada
-
University of MichiganAvslutadKäke, Edentuous, DelvisFörenta staterna