Рандомизированное исследование преобладания оссеотита с определенным сужением по сравнению с осеотитом с определенным сужением (Bolivar)
24 марта 2022 г. обновлено: ZimVie
Проспективная рандомизированная контролируемая оценка имплантата Osseotite Certain Tapered Prevail для сохранения костного гребня
Это исследование продемонстрирует преимущества конструкции зубного имплантата Osseotite с переключением платформ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Имплантат Osseotite Certain Prevail с функцией переключения платформы продемонстрирует более высокий уровень успеха, чем имплантат Osseotite Certain Prevail без платформы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Universidad Finis Terrae
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты обоего пола и старше 18 лет
- пациенты, нуждающиеся по крайней мере в одном зубном имплантате для лечения частичной адентии
- пациенты, физически способные переносить хирургические и восстановительные стоматологические процедуры
- пациенты, согласные на все визиты по протоколу
Критерий исключения:
- пациенты с инфекцией или тяжелым воспалением в местах предполагаемого лечения
- пациенты, выкуривающие более 10 сигарет в день
- пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- пациенты с неконтролируемыми метаболическими заболеваниями
- пациенты, получившие лучевую терапию головы за последние 12 месяцев
- пациенты, нуждающиеся в костной пластике в предполагаемых местах лечения
- пациенты, о которых известно, что они беременны на скрининговом визите
- пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм и сжимание пальцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оссеотит, определенный конический превалирует
Дизайн Osseotite Certain Tapered Prevail с функцией переключения платформ
|
Оссеотитовый имплантат с функцией переключения платформ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Осеотит Определенный Конический
Имплантат Osseotite Certain Tapered с переключением без платформы
|
Оссеотитовый имплантат с функцией переключения без платформы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный показатель успеха
Временное ограничение: 3 года
|
Имплантат будет считаться успешным, если он неподвижен при тестировании в различные моменты времени исследования.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регрессия крестальной кости
Временное ограничение: 3 года
|
Различия в уровнях костного гребня, полученные в различные моменты времени исследования, будут сравниваться между двумя конструкциями имплантатов.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manuel Pavez, DDS, Universidad Finis Terrae
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .