- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01549405
Ultraääniohjattu kylkiluidenvälinen hermosalma leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen perkutaanisessa nefrolitotomiassa
maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on endourologinen toimenpide, jolla hoidetaan potilaita, joilla on munuaiskivi.
Leikkauksen jälkeinen kipu leikkausalueen ja nefrostomiaputken ympärillä voi olla ongelma.
Oletimme, että kylkiluidenväliset hermokatkos 11. ja 12. kylkiluiden tasolla lievittävät leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentäisivät kipulääkkeiden kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on otettu munuaiskivien poisto PCNL:llä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ensisijainen tulosmitta on analgeetin (tramadolin) kulutus ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Derya Ozkan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu munuaiskivien poistoon perkutaanisesti
- nefrolitotomia (PCNL)
- ASA I-II tila
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten tai sydämen toimintahäiriö
- Neuropatia
- Koagulopatia
- BMI (kehon massaindeksi) yli 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Ryhmä, joka ei sisällä kylkiluiden välistä hermotukosta
|
|
Kokeellinen: hermotukos
Ryhmä, joka suorittaa kylkiluidenväliset tukos
|
Hermostoryhmälle annettiin kaksitasoista kylkiluiden välistä salpaa (11. ja 12. kylkiluuta) 0,5 % bupivakaiinilla ja epinefriinillä ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeen (tramadoli) käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Tramadolin kokonaiskulutus mitataan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Tramadolin kokonaiskulutus mitataan ensimmäisten 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipupisteet (VAS) (visuaalinen analoginen asteikko) arvioidaan ensimmäisten 24 tunnin aikana. ("0"
ei kipua, arvoon 10, enimmäiskipu ) Kipupisteet alle 4 hyväksytään.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Opintojohtaja: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Päätutkija: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diskapi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermosalma, kylkiluidenvälinen hermo
-
Koç UniversityRekrytointiAlueen anestesian sairastavuus | Videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia | Paravertebraalinen lohko | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurkki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrytointiRintojen kasvaimet | Postoperatiivinen kipu | Akuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurkki
Kliiniset tutkimukset Intercostal hermotukos
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrytointiRintojen kasvaimet | Postoperatiivinen kipu | Akuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurkki
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan
-
Hitit UniversityRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiKivunhallinta | Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS)Kanada
-
Koç UniversityRekrytointiAlueen anestesian sairastavuus | Videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia | Paravertebraalinen lohko | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurkki
-
Cumhuriyet UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Cumhuriyet UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Peking University Third HospitalValmis