Bloqueio do nervo intercostal guiado por ultrassom para alívio da dor pós-operatória em nefrolitotomia percutânea
1 de abril de 2013 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é um procedimento endourológico para o tratamento de pacientes com cálculos renais.
A dor pós-operatória ao redor da área cirúrgica e do tubo de nefrostomia pode ser um problema.
Nossa hipótese é que o bloqueio do nervo intercostal no nível da 11ª e 12ª costela aliviaria a dor pós-operatória e reduziria o consumo de analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes admitidos para a remoção de cálculos renais por PCNL serão incluídos neste estudo. O desfecho primário será o consumo de analgésicos (tramadol) e a escala visual analógica (VAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06110
- Derya Ozkan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados para retirada de cálculos renais por via percutânea
- nefrolitotomia (PCNL)
- Estado ASA I-II
Critério de exclusão:
- Disfunção respiratória ou cardíaca
- Neuropatia
- Coagulopatia
- IMC (índice de massa corporal) acima de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle: Grupo sem bloqueio do nervo intercostal
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Experimental: bloqueio nervoso
Grupo que realiza bloqueio intercostal
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O grupo de bloqueio nervoso recebeu bloqueio intercostal em dois níveis (11ª e 12ª costelas) com bupivacaína a 0,5% com epinefrina antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Analgésico Pós-operatório (Tramadol)
Prazo: Pós operatório 24 horas
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O consumo total de tramadol será medido nas primeiras 24 horas.
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Pós operatório 24 horas
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O consumo total de tramadol será medido nas primeiras 24 horas
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor pós-operatória será avaliada.
Prazo: 24 horas
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O escore de dor (VAS)(escala analógica visual) será avaliado nas primeiras 24 horas.("0"
sem dor, até "10", a dor máxima) O escore de dor inferior a 4 é aceitável.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Diretor de estudo: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Investigador principal: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Cadeira de estudo: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Cadeira de estudo: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Cadeira de estudo: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Cadeira de estudo: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diskapi
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