Блокада межреберных нервов под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания при чрескожной нефролитотомии
1 апреля 2013 г. обновлено: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) — эндоурологическая процедура для лечения пациентов с почечными конкрементами.
Послеоперационная боль вокруг операционного поля и нефростомической трубки может быть проблемой.
Мы предположили, что блокада межреберных нервов на уровне 11-го и 12-го ребер облегчит послеоперационную боль и уменьшит потребление анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, госпитализированные для удаления почечных камней с помощью ЧНЛ, будут включены в это исследование. Первичным показателем результата будет потребление анальгетиков (трамадола) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Derya Ozkan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные для удаления камней из почек чрескожным
- нефролитотомия (ПНЛ)
- Статус ASA I-II
Критерий исключения:
- Дыхательная или сердечная недостаточность
- невропатия
- Коагулопатия
- ИМТ (индекс массы тела) более 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: группа без блокады межреберных нервов.
|
|
|
Экспериментальный: блокада нерва
Группа, выполняющая межреберную блокаду
|
В группе блокады нервов перед операцией проводилась двухуровневая межреберная блокада (11-е и 12-е ребра) 0,5% раствором бупивакаина с адреналином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление послеоперационного анальгетика (трамадола)
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Общее потребление трамадола будет измеряться в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Общее потребление трамадола будет измеряться в течение первых 24 часов
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль будет оцениваться.
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка боли (ВАШ) (визуальная аналоговая шкала) будет оцениваться в течение первых 24 часов («0»
боли нет, до «10» — максимальная боль ) Болевой балл менее 4 приемлем.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Директор по исследованиям: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Главный следователь: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Учебный стул: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Учебный стул: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Учебный стул: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Учебный стул: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Учебный стул: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Diskapi
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .