Echogeleide intercostale zenuwblokkade voor postoperatieve pijnverlichting bij percutane nefrolitotomie
1 april 2013 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Percutane nefrolitotomie (PCNL) is een endourologische procedure voor de behandeling van patiënten met nierstenen.
Postoperatieve pijn rond het operatiegebied en de nefrostomiebuis kan een probleem zijn.
Onze hypothese was dat intercostale zenuwblokkade op het niveau van de 11e en 12e rib de postoperatieve pijn zou verlichten en het gebruik van analgetica zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn opgenomen voor het verwijderen van nierstenen door PCNL zullen in deze studie worden opgenomen. De primaire uitkomstmaat is analgetisch gebruik (tramadol) en visuele analoge schaal (VAS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06110
- Derya Ozkan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen voor het percutaan verwijderen van nierstenen
- nephrolithotomie (PCNL)
- ASA I-II-status
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalings- of hartdisfunctie
- neuropathie
- Coagulopathie
- BMI (Body mass index) boven de 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Groep die zonder intercostale zenuwblokkade
|
|
|
Experimenteel: zenuwblokkade
Groepeer die intercostale blokkade
|
Zenuwblokgroep kreeg vóór de operatie twee niveaus intercostaal blok (11 en 12e ribben) met 0,5% bupivacaïne met epinefrine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van postoperatieve pijnstillers (tramadol).
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
De eerste 24 uur wordt het totale verbruik van tramadol gemeten.
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Het totale verbruik van tramadol wordt gedurende de eerste 24 uur gemeten
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Postoperatief 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: 24 uur
|
De pijnscore (VAS) (visuele analoge schaal) wordt de eerste 24 uur beoordeeld. ("0"
geen pijn, tot "10", de maximale pijn) Pijnscore minder dan 4 is acceptabel.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Studie directeur: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Hoofdonderzoeker: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studie stoel: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studie stoel: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studie stoel: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Studie stoel: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studie stoel: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diskapi
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .