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Ultraschallgeführte Interkostalnervenblockade zur postoperativen Schmerzlinderung bei perkutaner Nephrolitotomie

1. April 2013 aktualisiert von: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Die perkutane Nephrolitotomie (PCNL) ist ein endourologisches Verfahren zur Behandlung von Patienten mit Nierensteinen. Postoperative Schmerzen im Bereich des Operationsgebiets und der Nephrostomiekanüle können ein Problem darstellen. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Interkostalnervenblockade auf Höhe der 11. und 12. Rippe postoperative Schmerzen lindern und den Analgetikaverbrauch reduzieren würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die zur Entfernung von Nierensteinen durch PCNL zugelassen wurden, werden in diese Studie aufgenommen. Primäre Ergebnismessung wird der Konsum von Analgetika (Tramadol) und die visuelle Analogskala (VAS) sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06110
        • Derya Ozkan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur perkutanen Entfernung von Nierensteinen zugelassen wurden
  • Nephrolithotomie (PCNL)
  • ASA I-II-Status

Ausschlusskriterien:

  • Atem- oder Herzfunktionsstörungen
  • Neuropathie
  • Koagulopathie
  • BMI (Body-Mass-Index) über 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Gruppe ohne Interkostalnervenblockade
Experimental: Nervenblockade
Gruppe, die einen Interkostalblock durchführt
Sonstiges: Interkostalnervenblockade
Der Nervenblockierungsgruppe wurde vor der Operation eine zweistufige Interkostalblockade (11. und 12. Rippe) mit 0,5 % Bupivacain mit Epinephrin verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Einnahme von Analgetika (Tramadol).
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde
Der Gesamtverbrauch von Tramadol wird in den ersten 24 Stunden gemessen.
Postoperativ 24. Stunde
Der Gesamtverbrauch von Tramadol wird in den ersten 24 Stunden gemessen
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde
Postoperativ 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen werden ausgewertet.
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Schmerzscore (VAS) (visuelle Analogskala) wird für die ersten 24 Stunden ausgewertet ("0" kein Schmerz, bis "10", der maximale Schmerz)Schmerzwert von weniger als 4 ist akzeptabel.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
  • Studienleiter: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Hauptermittler: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Studienstuhl: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Studienstuhl: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Studienstuhl: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
  • Studienstuhl: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Studienstuhl: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diskapi

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