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Blocco del nervo intercostale guidato da ultrasuoni per il sollievo dal dolore postoperatorio nella nefrolitotomia percutanea

1 aprile 2013 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è una procedura endourologica per la gestione dei pazienti con calcoli renali. Il dolore postoperatorio intorno all'area chirurgica e al tubo nefrostomico può essere un problema. Abbiamo ipotizzato che il blocco del nervo intercostale a livello dell'11a e 12a costola allevierebbe il dolore postoperatorio e ridurrebbe il consumo di analgesici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati per la rimozione di calcoli renali mediante PCNL saranno inclusi in questo studio. La misura dell'esito primario sarà il consumo di analgesici (tramadolo) e la scala analogica visiva (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Derya Ozkan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per la rimozione di calcoli renali per via percutanea
  • nefrolitotomia (PCNL)
  • Stato ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione respiratoria o cardiaca
  • Neuropatia
  • Coagulopatia
  • BMI (indice di massa corporea) superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: gruppo senza blocco del nervo intercostale
Sperimentale: blocco nervoso
Gruppo che esegue il blocco intercostale
Altro: Blocco nervoso intercostale
Al gruppo di blocco nervoso è stato somministrato un blocco intercostale a due livelli (11 e 12 costole) con bupivacaina allo 0,5% con epinefrina prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di analgesici (tramadolo).
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il consumo totale di tramadolo sarà misurato per le prime 24 ore.
Postoperatorio 24 ore
Il consumo totale di tramadolo sarà misurato per le prime 24 ore
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà valutato il dolore postoperatorio.
Lasso di tempo: 24 ore
Il punteggio del dolore (VAS) (scala analogica visiva) sarà valutato per le prime 24 ore.("0" nessun dolore, fino a "10", il massimo dolore) Il punteggio del dolore inferiore a 4 è accettabile.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
  • Direttore dello studio: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Investigatore principale: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Cattedra di studio: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Cattedra di studio: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Cattedra di studio: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Cattedra di studio: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diskapi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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