- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01549405
Ultraljudsstyrt interkostalt nervblock för postoperativ smärtlindring vid perkutan nefrolitotomi
1 april 2013 uppdaterad av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är en endourologisk procedur för behandling av patienter med njursten.
Postoperativ smärta runt operationsområdet och nefrostomiröret kan vara ett problem.
Vi antog att interkostalt nervblock på 11:e och 12:e revbensnivån skulle lindra postoperativ smärta och minska konsumtionen av smärtstillande medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som tas in för avlägsnande av njursten med PCNL kommer att inkluderas i denna studie. Primärt utfallsmått kommer att vara smärtstillande (tramadol)konsumtion och visuell analog skala (VAS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06110
- Derya Ozkan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda för avlägsnande av njursten genom perkutan
- nefrolitotomi (PCNL)
- ASA I-II status
Exklusions kriterier:
- Andnings- eller hjärtstörning
- Neuropati
- Koagulopati
- BMI (Body Mass Index) över 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Grupp som utan interkostalt nervblock
|
|
Experimentell: nervblockad
Grupp som utför interkostal block
|
Nervblockad grupp administrerades två nivåer interkostalt block (11 och 12:e revben) med 0,5% bupivakain med epinefrin före operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärtstillande (tramadol) konsumtion
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
Den totala konsumtionen av tramadol kommer att mätas under de första 24 timmarna.
|
Postoperativ 24:e timme
|
Den totala konsumtionen av tramadol kommer att mätas under de första 24 timmarna
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
Postoperativ 24:e timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta kommer att utvärderas.
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtpoängen (VAS) (visuell analog skala) kommer att utvärderas under de första 24 timmarna. ("0"
ingen smärta, till "10", den maximala smärtan )Smärtpoäng mindre än 4 är acceptabelt.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Studierektor: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Huvudutredare: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studiestol: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studiestol: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studiestol: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Studiestol: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studiestol: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Diskapi
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nervblock, Interkostal nerv
-
Hopital FochAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkändAnatomi av normala mänskliga nerver | Mikroskopisk studie | Studie av myelinerad nerv och omyelinerad nervTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAvslutadNerv; Störning, sympatisk
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AvslutadJämviktsstörning, Vestibulär nervSchweiz
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Anmälan via inbjudanFriska | Nerv; Störning, sympatisk
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaAvslutadElektrisk stimulering | Frenisk nervKorea, Republiken av
-
Istinye UniversityRekrytering
-
University Hospital, GhentAvslutadNytt nervledningsprotokoll för pectoral nervBelgien
-
Mogilev Regional Clinical HospitalAvslutadUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nervBelarus
-
Attikon HospitalAvslutadSonografisk upptäckt av muskulokutan nervGrekland
Kliniska prövningar på Interkostalt nervblock
-
University of British ColumbiaAvslutadSmärta, postoperativt | Anestesi, RegionalKanada
-
St. Elizabeth Cancer Institute, SlovakiaF.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica; Louis...Har inte rekryterat ännu
-
Uludag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ohio State UniversityRekrytering
-
Hitit UniversityRekrytering
-
Assiut UniversityRekryteringPostoperativ smärtaEgypten
-
Tanta UniversityRekryteringHjärtkirurgi | Postoperativ analgesi | Pecto-Intercostal Fascial Block | Transversus Thoracis Muscle Plane BlockEgypten
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Benha UniversityAvslutadSmärta, postoperativtEgypten