Bloc nerveux intercostal guidé par ultrasons pour le soulagement de la douleur postopératoire dans la néphrolitotomie percutanée
1 avril 2013 mis à jour par: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
La néphrolitotomie percutanée (PCNL) est une procédure endo-urologique pour la prise en charge des patients atteints de calculs rénaux.
La douleur postopératoire autour de la zone chirurgicale et du tube de néphrostomie peut être un problème.
Nous avons émis l'hypothèse qu'un bloc nerveux intercostal au niveau des 11e et 12e côtes soulagerait la douleur postopératoire et réduirait la consommation d'analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis pour l'ablation de calculs rénaux par PCNL seront inclus dans cette étude. Le critère de jugement principal sera la consommation d'analgésiques (tramadol) et l'échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Derya Ozkan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pour l'ablation de calculs rénaux par voie percutanée
- néphrolithotomie (PCNL)
- Statut ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement respiratoire ou cardiaque
- Neuropathie
- Coagulopathie
- IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin : groupe sans bloc nerveux intercostal
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Expérimental: bloc nerveux
Groupe qui effectue un bloc intercostal
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Le groupe de bloc nerveux a reçu un bloc intercostal à deux niveaux (11 et 12e côtes) avec 0,5 % de bupivacaïne avec épinéphrine avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation postopératoire d'analgésiques (tramadol)
Délai: 24ème heure postopératoire
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La consommation totale de tramadol sera mesurée pendant les premières 24 heures.
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24ème heure postopératoire
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La consommation totale de tramadol sera mesurée pendant les premières 24 heures
Délai: 24ème heure postopératoire
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24ème heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur postopératoire sera évaluée.
Délai: 24 heures
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Le score de douleur (EVA) (échelle visuelle analogique) sera évalué pendant les premières 24 heures. ("0"
aucune douleur, jusqu'à "10", la douleur maximale) Un score de douleur inférieur à 4 est acceptable.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Directeur d'études: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Chercheur principal: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Chaise d'étude: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Chaise d'étude: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Chaise d'étude: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Chaise d'étude: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Chaise d'étude: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (Estimation)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diskapi
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