- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01549405
Ultralydsstyret intercostal nerveblok til postoperativ smertelindring ved perkutan nefrolitotomi
1. april 2013 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en endourologisk procedure til behandling af patienter med nyresten.
Postoperative smerter omkring operationsområdet og nefrostomirøret kan være et problem.
Vi antog, at intercostal nerveblok på 11. og 12. ribbensniveau ville lindre postoperativ smerte og reducere smertestillende forbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlagt til fjernelse af nyresten med PCNL vil inkluderet i denne undersøgelse. Det primære resultatmål vil være smertestillende (tramadol)forbrug og visuel analog skala (VAS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- Derya Ozkan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt til fjernelse af nyresten ved perkutan
- nefrolitotomi (PCNL)
- ASA I-II status
Ekskluderingskriterier:
- Åndedræts- eller hjertebesvær
- Neuropati
- Koagulopati
- BMI (Body Mass Index) over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Grupper uden interkostal nerveblok
|
|
Eksperimentel: nerveblokade
Grupper, der udfører interkostal blok
|
Nerveblokgruppen fik to niveauer intercostal blok (11 og 12. ribben) med 0,5 % bupivacain med epinephrin før operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smertestillende (tramadol) forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Det samlede forbrug af tramadol vil blive målt i de første 24 timer.
|
Postoperativ 24. time
|
Det samlede forbrug af tramadol vil blive målt i de første 24 timer
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Postoperativ 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative smerter vil blive vurderet.
Tidsramme: 24 timer
|
Smertescore (VAS) (visuel analog skala) vil blive evalueret i de første 24 timer.("0"
ingen smerte, til "10", den maksimale smerte. Smertescore mindre end 4 er acceptabelt.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Studieleder: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Ledende efterforsker: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studiestol: Emine Arık, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studiestol: Zeynep Koç, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studiestol: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
- Studiestol: Haluk Gümüs, MD, 1Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studiestol: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2012
Først opslået (Skøn)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Diskapi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveblok, interkostal nerve
-
Tanta UniversityRekrutteringHjertekirurgi | Postoperativ analgesi | Pecto-Intercostal Fascial Block | Transversus Thoracis muskelplanblokEgypten
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringBrystneoplasmer | Postoperativ smerte | Akut smerte | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKalkun
Kliniske forsøg med Interkostal nerveblok
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringBrystneoplasmer | Postoperativ smerte | Akut smerte | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKalkun
-
Hitit UniversityRekruttering
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalTaipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi | Ultralydsterapi; KomplikationerTaiwan
-
Tanta UniversityRekrutteringMastektomi | Rhomboid interkostal blok | Serratus flyblokEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteRekrutteringSmertebehandling | Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)Canada
-
Tanta UniversityRekrutteringHjertekirurgi | Postoperativ analgesi | Pecto-Intercostal Fascial Block | Transversus Thoracis muskelplanblokEgypten
-
Benha UniversityAfsluttetSmerter, postoperativEgypten