Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Management of Postoperative Craniotomy Pain in Pediatric Patients

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

The Management of Postoperative Craniotomy Pain in Pediatric Patients: A Prospective Cohort Study

The purpose of this prospective, clinical observational trial is to assess the incidence of pain (and analgesia), methods of pain assessment (and by whom), prescribed analgesics, methods of analgesic delivery, and patient/parent satisfaction in patients undergoing craniotomy surgery at three major children's hospitals (Boston Children's Hospital, Children's Hospital of Philadelphia, The Children's Center Johns Hopkins Hospital) in the United States.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Children's Hospital Boston
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 patients who are scheduled for craniotomy surgery under general anesthesia at 3 major children's hospitals will be eligible. Potential patients include those undergoing brain surgery for cancer, epilepsy, vascular malformations, and craniofacial reconstructive surgery. Following surgery, patients will receive routine postoperative management and treated for pain based on institutional routine. We will follow patients for the first 5 post-operative days or until discharge, whichever comes first.

Once daily, a study investigator will make an independent pain assessment using an age appropriate, validated tool (FLACC, Pain Face Scale-Revised, self report on a 0-10 scale). The study investigator will also assess overall quality of life and patient/parent satisfaction using a subset of the NRC Picker satisfaction tool and in adolescents a modified QoR-40 (see below).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Pediatric patients 0-18 years, who are scheduled to undergo craniotomy surgery for any reason (e.g., brain tumor, epilepsy surgery, craniofacial reconstruction) at either the Boston Children's Hospital, the Children's Hospital of Philadelphia, or the Children's Center of the Johns Hopkins Hospital will be eligible for enrollment.

Exclusion Criteria:

Patients who remain intubated after surgery. Additionally, we will exclude patients who are allergic to opioids or who have a history of substance abuse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hopkins Pediatric patients (0-18 yo) who are scheduled for craniotomy surgery under general anesthesia. This will include patients undergoing brain surgery for cancer, epilepsy, vascular malformations, and craniofacial reconstructive surgery. Patients will receive routine postoperative management and treated for pain based on institutional routine. We will follow patients for the first 5 post-operative days or until discharge, whichever comes first.
Childrens Hospital of Philadelphia Pediatric patients (0-18 yo) who are scheduled for craniotomy surgery under general anesthesia. This will include patients undergoing brain surgery for cancer, epilepsy, vascular malformations, and craniofacial reconstructive surgery. Patients will receive routine postoperative management and treated for pain based on institutional routine. We will follow patients for the first 5 post-operative days or until discharge, whichever comes first.
Childrens Hospital Boston Pediatric patients (0-18 yo) who are scheduled for craniotomy surgery under general anesthesia. This will include patients undergoing brain surgery for cancer, epilepsy, vascular malformations, and craniofacial reconstructive surgery. Patients will receive routine postoperative management and treated for pain based on institutional routine. We will follow patients for the first 5 post-operative days or until discharge, whichever comes first.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
pain assessment Aikaikkuna: 2 years	To determine the severity of pain and the compliance of physicians and nurses in implementation of institutionally mandated pain assessment tools by chart review. We will also assess which pain assessment tools are in use by health care providers in the 3 participating institutions along with compliance with frequency of pain assessment based on institutional policy.	2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
patient/parent satisfaction Aikaikkuna: 2 years	To independently determine patient/parent satisfaction and quality of recovery (QOR). Daily, an investigator will use a validated, standardized parental satisfaction tool (a subset of the NRC Picker satisfaction tool) and in adolescents a modified QoR-40.	2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NA_00051171

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

The Management of Postoperative Craniotomy Pain in Pediatric Patients