OMT:n vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastaviin potilaisiin: keuhkotoimintatestien korrelaatio biokemiallisten muutosten kanssa
tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Sherman Gorbis, DO, FAAO, Michigan State University
Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille: Keuhkojen toimintatestien ja biokemiallisten muutosten yhdistäminen
Tässä hankkeessa testataan hypoteesia, että osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT), jota annetaan potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja jotka osallistuvat 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelmaan (PRP), parantaa hengityspumpun toimintaa. mikä näkyy näennäis- ja kontrolliryhmissä.
Erityisesti tutkimme kolmen OMT-tekniikan vaikutuksia: (a) rintakehän sisääntulon epäsuora myofaskiaalinen vapautuminen; (b) kylkiluiden kohottaminen jatkaen paraspinaalisen lihaksen venytystä L2-tasolle; ja (c) kohdunkaulan paraspinaalisen lihaksen venyminen suboccipitaalisen lihaksen vapautumisella.
Keskeisiä kliinisiä lukemia ovat: spirometria, P100 (ja pallean ja sisäänhengityslihaksen tehokkuusindeksi), suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) sekä rintakehän liikkeen laserarviointi.
Näitä objektiivisia parametreja täydentävät useat subjektiivisemmat kliiniset tulosmittaukset: rasitustoleranssi (6 minuutin kävelytesti), hengenahdistus (hengenahdistuskysely) ja elämänlaatukysely.
Lopuksi yritetään korreloida biokemiallisia muutoksia, jotka voivat valaista OMT-menettelyjen taustalla olevaa biologista mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yllä olevien ohjeiden mukaisesti (anna laajempi kuvaus, jos haluat) päätän lähettää vain lyhyen yhteenvedon.
Kiitos, Sherman Gorbis, DO
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- McClaren Greater Lansing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
49 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postbronchodilator FEV1/FVC <0,7 ja FEV1 <80 % ennustettu [FEV1 = uloshengitetty tilavuus pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin lopussa] ja FVC-ilmamäärä, joka voidaan puhaltaa ulos väkisin täyden sisäänhengityksen jälkeen]
- tupakointihistoria > 20 pakkausvuotta
- stabiili tila sisällyttämisessä ilman infektiota tai pahenemista vähintään kahteen kuukauteen
- optimaalinen lääkehoito vähintään kahdeksan viikon ajan ilman muutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi aktiivinen keuhkosairaus, kuten astma
- positiivinen keuhkoputkia laajentava testi
- hoito N-asetyylikysteiinillä
- aiempi verenpainetauti tai nykyinen verenpainelääkitys
- tunnettu epävakaa tai kohtalainen tai vaikea sydänsairaus (rytmihäiriö, iskeeminen sydänsairaus tai kardiomyopatia)
- aiemmin diagnosoitu krooninen sairaus, kuten diabetes, munuaisten vajaatoiminta, hyperkolesterolemia, maksakirroosi, syöpä, nivelreuma tai mikä tahansa muu systeeminen tulehdussairaus
- neuromuskulaariset tai vammauttavat kognitiiviset ongelmat
- osallistuminen mihinkään harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoito
Tämä käsi saa tavanomaisen keuhkojen kuntoutusohjelman sekä OMT:n interventioon.
|
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on osteopaattisen lääkärin manuaalisesti ohjaamien voimien terapeuttinen soveltaminen fysiologisten toimintojen parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Saa normaalia keuhkojen kuntoutushoitoa sekä OMT:tä, mutta OMT:tä ei tarjota.
|
Kädet asetetaan kohteille samalla tavalla kuin omt-käsivarsi, mutta omt-käsiä ei tarjota.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä käsi saa vain keuhkojen kuntoutushoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometrian muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
ilmamäärä (tilavuus) ja/tai nopeus (virtaus), joka voidaan hengittää sisään ja ulos
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta P100:ssa 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
pallean ja sisäänhengityslihasten tehokkuuden (kestävyyden) indeksi
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta arvoissa MIP (maksimi sisäänhengityspaine) ja MEP (maksimi uloshengityspaine) 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
sisään- ja uloshengityslihasten toiminnan arvioinnit
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Sisäänhengityskapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
edustaa epäsuoraa arviota rintakehän kierrosta
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta harjoituksen sietokyvyssä 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Hengenahdistus (hengenahdistus) muuttui lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
hengenahdistusta koskeva kyselylomake
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lyhyt lomake 36 kyselylomake
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta plasman metabolomin profiloinnissa 6 ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
massaspektrometria (sekä koko metaboliittisarjan ei-kohdennettu profilointi että oksilipiinien ja endokannabinoidimetaboliittien kohdennettu profilointi
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman proteiinien profiloinnissa 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
vasta-ainemikrosiruanalyysi (erityisesti tulehdus-/anti-inflammatorisiin sytokiineihin kohdistettuna)
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherman Gorbis, DO, Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122470
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .