Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​OMT på patienter med KOL: Korrelation af lungefunktionstests med biokemiske ændringer

6. oktober 2015 opdateret af: Sherman Gorbis, DO, FAAO, Michigan State University

Effekten af ​​osteopatisk manipulativ behandling på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Korrelering af lungefunktionstests med biokemiske ændringer

Dette projekt foreslår at teste hypotesen om, at osteopatisk manipulativ behandling (OMT) givet til patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er tilmeldt et 12-ugers lungerehabiliteringsprogram (PRP), vil resultere i forbedret respiratorisk pumpefunktion ud over der ses i falske og kontrolgrupper. Specifikt vil vi studere virkningerne af tre OMT-teknikker: (a) thoraxindløb indirekte myofascial frigivelse; (b) løft af ribben med fortsat strækning af den paraspinale muskel til L2-niveauet; og (c) strækning af cervikal paraspinal muskel med suboccipital muskelfrigivelse. De vigtigste kliniske udlæsninger vil omfatte: spirometri, P100 (og indeks for mellemgulvet og inspiratorisk muskeleffektivitet), maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP), samt laserevaluering af brystvægsudsving. Supplering af disse objektive parametre vil være adskillige mere subjektive kliniske resultatmål: træningstolerance (6-minutters gangtest), dyspnø (spørgeskema om åndenød) og livskvalitetsspørgeskema. Endelig vil der blive gjort et forsøg på at korrelere biokemiske ændringer, der kan kaste lys over den biologiske mekanisme, der ligger til grund for OMT-procedurerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til ovenstående anvisninger (giv en mere omfattende beskrivelse, hvis det ønskes), vælger jeg blot at indsende det korte resumé.

Tak, Sherman Gorbis, DO

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • McClaren Greater Lansing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

49 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postbronkodilatator FEV1/FVC <0,7 og FEV1 <80 % forudsagt [FEV1 =volumen, der er blevet udåndet i slutningen af ​​det første sekund af tvungen ekspiration] og FVC-volumen af ​​luft, der kan tvangsblæses ud efter fuld inspiration]
  • historie med rygning >20 pakkeår
  • stabil tilstand ved inklusion uden infektion eller eksacerbation i mindst to måneder
  • optimal medicinsk behandling i mindst otte uger uden ændringer

Ekskluderingskriterier:

  • historie med aktiv lungesygdom såsom astma
  • positiv bronkodilatator test
  • behandling med N-acetylcystein
  • tidligere diagnose af hypertension eller nuværende antihypertensiv behandling
  • kendt ustabil eller moderat til svær hjertesygdom (arytmi, iskæmisk hjertesygdom eller kardiomyopati)
  • tidligere diagnose af kronisk sygdom såsom diabetes, nyresvigt, hyperkolesterolæmi, levercirrhose, cancer, leddegigt eller enhver anden systemisk inflammatorisk sygdom
  • neuromuskulære eller invaliderende kognitive problemer
  • engagement i ethvert træningsprogram inden for de seneste tre måneder
  • stofmisbrug i de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling
Denne arm vil modtage det sædvanlige lungerehabiliteringsprogram plus OMT, interventionen.
Procedure: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) er den terapeutiske anvendelse af manuelt styrede kræfter af en osteopatisk læge for at forbedre den fysiologiske funktion.
Andre navne:
  • Andre navne er ikke gældende.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Modtager normal lungerehabiliteringspleje plus positioneret til at modtage OMT, men OMT ydes ikke.
Andet: sham omt
Hænderne placeres på emner på samme måde som omt arm, men der er ingen omt.
Andre navne:
  • Andre navne er ikke gældende.
NO_INTERVENTION: Styring
Denne arm modtager kun lungerehabiliteringsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i spirometri efter 6 uger og 12 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
mængde (volumen) og/eller hastighed (flow) af luft, der kan indåndes og udåndes
baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline i P100 efter 6 uger og 12 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
et indeks for mellemgulvet og inspiratorisk muskeleffektivitet (udholdenhed)
baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline i MIP (maksimalt inspiratorisk tryk) og MEP (maksimalt eksspiratorisk tryk) efter 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
vurderinger af henholdsvis inspiratorisk og eksspiratorisk muskelfunktion
baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline i inspiratorisk kapacitet ved 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
repræsenterer en indirekte evaluering af brystvægsudflugt
baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i træningstolerance efter 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
6 minutters gangtest
baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline ved dyspnø (åndetnød) efter 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
åndenød spørgeskema
baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
Kort Form 36 spørgeskema
baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline i profilering af plasmametabolomet efter 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
massespektrometri (både ikke-målrettet profilering af hele pakken af ​​metabolitter og målrettet profilering af oxylipiner og endocannabinoid-metabolitter
baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline i profilering af plasmaproteiner efter 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
antistofmikroarray-analyse (især rettet mod de inflammatoriske/anti-inflammatoriske cytokiner)
baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherman Gorbis, DO, Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2012

Først opslået (SKØN)

23. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122470

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner