Die Wirkung von OMT auf Patienten mit COPD: Korrelation von Lungenfunktionstests mit biochemischen Veränderungen
6. Oktober 2015 aktualisiert von: Sherman Gorbis, DO, FAAO, Michigan State University
Die Wirkung der osteopathischen manipulativen Behandlung auf Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Korrelation von Lungenfunktionstests mit biochemischen Veränderungen
In diesem Projekt soll die Hypothese getestet werden, dass eine osteopathische manipulative Behandlung (OMT) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die an einem 12-wöchigen Lungenrehabilitationsprogramm (PRP) teilnehmen, zu einer darüber hinaus verbesserten Funktion der Atempumpe führt das in Schein- und Kontrollgruppen gesehen.
Insbesondere werden wir die Auswirkungen von drei OMT-Techniken untersuchen: (a) indirekte myofasziale Freisetzung durch den Brusteingang; (b) Anheben der Rippen mit fortgesetzter Dehnung des paraspinalen Muskels bis zur L2-Ebene; und (c) Dehnung der zervikalen paraspinalen Muskulatur mit Entspannung der subokzipitalen Muskulatur.
Zu den wichtigsten klinischen Messwerten gehören: Spirometrie, P100 (und Index der Zwerchfell- und Inspirationsmuskeleffizienz), maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP) sowie Laserauswertung der Brustwandauslenkung.
Diese objektiven Parameter werden durch mehrere weitere subjektive klinische Ergebnismessungen ergänzt: Belastungstoleranz (6-Minuten-Gehtest), Dyspnoe (Fragebogen zur Atemnot) und Fragebogen zur Lebensqualität.
Schließlich wird versucht, biochemische Veränderungen zu korrelieren, die Aufschluss über den biologischen Mechanismus geben könnten, der den OMT-Verfahren zugrunde liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den obigen Anweisungen (geben Sie auf Wunsch eine ausführlichere Beschreibung an) entscheide ich mich, nur die kurze Zusammenfassung einzureichen.
Danke, Sherman Gorbis, DO
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Michigan
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- McClaren Greater Lansing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
49 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postbronchodilatator FEV1/FVC < 0,7 und FEV1 < 80 % des Sollwerts [FEV1 = Volumen, das am Ende der ersten Sekunde der forcierten Exspiration ausgeatmet wurde] und FVC Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration forciert ausgeblasen werden kann]
- Geschichte des Rauchens >20 Packungsjahre
- stabiler Zustand bei Einschluss ohne Infektion oder Exazerbation für mindestens zwei Monate
- optimale medikamentöse Therapie für mindestens acht Wochen ohne Veränderung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer aktiven Lungenerkrankung wie Asthma
- positiver Bronchodilatator-Test
- Behandlung mit N-Acetylcystein
- frühere Diagnose von Bluthochdruck oder aktuelle blutdrucksenkende Behandlung
- bekannte instabile oder mittelschwere bis schwere Herzerkrankung (Arrhythmie, ischämische Herzerkrankung oder Kardiomyopathie)
- frühere Diagnose einer chronischen Erkrankung wie Diabetes, Nierenversagen, Hypercholesterinämie, Leberzirrhose, Krebs, rheumatoider Arthritis oder einer anderen systemischen entzündlichen Erkrankung
- neuromuskuläre oder behindernde kognitive Probleme
- Teilnahme an einem Bewegungstrainingsprogramm während der letzten drei Monate
- Drogenmissbrauch in den letzten sechs Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Behandlung
Dieser Arm erhält das übliche Lungenrehabilitationsprogramm plus OMT, die Intervention.
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Osteopathische Manipulationsbehandlung (OMT) ist die therapeutische Anwendung von manuell geführten Kräften durch einen osteopathischen Arzt, um die physiologische Funktion zu verbessern.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Erhält eine normale Lungenrehabilitationsversorgung und ist in der Lage, OMT zu erhalten, OMT wird jedoch nicht bereitgestellt.
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Die Hände werden auf die gleichen Gegenstände gelegt wie der omt-Arm, aber es wird kein omt bereitgestellt.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Dieser Arm erhält nur Lungenrehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Spirometrie nach 6 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Menge (Volumen) und/oder Geschwindigkeit (Strömung) der Luft, die ein- und ausgeatmet werden kann
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in P100 nach 6 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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ein Index der Zwerchfell- und Inspirationsmuskeleffizienz (Ausdauer)
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Änderung von MIP (maximaler Inspirationsdruck) und MEP (maximaler Exspirationsdruck) nach 6 Wochen und 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Beurteilungen der inspiratorischen bzw. exspiratorischen Muskelfunktion
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Änderung der Inspirationskapazität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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die eine indirekte Bewertung der Brustwandexkursion darstellt
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Belastungstoleranz gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Dyspnoe (Kurzatmigkeit) nach 6 Wochen und 12 Wochen.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Fragebogen Atemnot
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Short Form 36-Fragebogen
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Profilerstellung des Plasmametaboloms nach 6 Wochen und 12 Wochen.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Massenspektrometrie (sowohl nicht zielgerichtete Profilerstellung der gesamten Reihe von Metaboliten als auch gezielte Profilerstellung von Oxylipinen und Endocannabinoid-Metaboliten
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Profil der Plasmaproteine nach 6 Wochen und 12 Wochen.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Antikörper-Microarray-Analyse (insbesondere gegen die entzündlichen/entzündungshemmenden Zytokine)
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Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherman Gorbis, DO, Michigan State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 122470
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