O efeito da OMT em pacientes com DPOC: correlacionando testes de função pulmonar com alterações bioquímicas
6 de outubro de 2015 atualizado por: Sherman Gorbis, DO, FAAO, Michigan State University
O efeito do tratamento manipulativo osteopático em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: correlacionando testes de função pulmonar com alterações bioquímicas
Este projeto propõe testar a hipótese de que o tratamento manipulativo osteopático (OMT) administrado a pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave inscritos em um programa de reabilitação pulmonar (PRP) de 12 semanas resultará em melhora da função da bomba respiratória acima e acima que visto em grupos simulados e de controle.
Especificamente, estudaremos os efeitos de três técnicas de OMT: (a) liberação miofascial indireta da entrada torácica; (b) elevação da costela com alongamento contínuo do músculo paraespinhal até o nível de L2; e (c) alongamento do músculo paraespinal cervical com liberação do músculo suboccipital.
As principais leituras clínicas incluirão: espirometria, P100 (e índice de diafragma e eficiência muscular inspiratória), pressão inspiratória máxima (MIP) e pressão expiratória máxima (MEP), bem como avaliação a laser da excursão da parede torácica.
Complementando esses parâmetros objetivos, haverá várias medidas de resultados clínicos subjetivos: tolerância ao exercício (teste de caminhada de 6 minutos), dispneia (questionário de falta de ar) e questionário de qualidade de vida.
Finalmente, tentar-se-á correlacionar alterações bioquímicas que possam esclarecer o mecanismo biológico subjacente aos procedimentos OMT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as instruções acima (forneça uma descrição mais extensa, se desejar), optei por enviar apenas o breve resumo.
Obrigado, Sherman Gorbis, DO
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- McClaren Greater Lansing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
49 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 e VEF1 <80% do previsto [VEF1 = volume expirado ao final do primeiro segundo da expiração forçada] e CVF volume de ar que pode ser expelido à força após inspiração total]
- história de tabagismo > 20 maços-ano
- condição estável na inclusão sem infecção ou exacerbação por pelo menos dois meses
- terapia médica ideal por pelo menos oito semanas sem alteração
Critério de exclusão:
- história de doença pulmonar ativa, como asma
- teste broncodilatador positivo
- tratamento com N-acetilcisteína
- diagnóstico prévio de hipertensão ou tratamento anti-hipertensivo atual
- doença cardíaca instável ou moderada a grave conhecida (arritmia, doença isquêmica do coração ou cardiomiopatia)
- diagnóstico prévio de doença crônica como diabetes, insuficiência renal, hipercolesterolemia, cirrose hepática, câncer, artrite reumatóide ou qualquer outra doença inflamatória sistêmica
- problemas neuromusculares ou cognitivos incapacitantes
- envolvimento em qualquer programa de treinamento de exercícios durante os últimos três meses
- abuso de substâncias nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento
Este braço receberá o Programa de Reabilitação Pulmonar usual mais OMT, a intervenção.
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O tratamento manipulativo osteopático (OMT) é a aplicação terapêutica de forças guiadas manualmente por um médico osteopata para melhorar a função fisiológica.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Recebe cuidados normais de reabilitação pulmonar e está posicionado para receber OMT, mas OMT não é fornecido.
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As mãos são colocadas nos assuntos da mesma forma que o braço omt, mas nenhum omt é fornecido.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este braço recebe apenas cuidados de reabilitação pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na espirometria em 6 semanas e 12 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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quantidade (volume) e/ou velocidade (fluxo) de ar que pode ser inalado e exalado
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base em P100 em 6 semanas e 12 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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um índice de diafragma e eficiência muscular inspiratória (resistência)
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base em MIP (pressão inspiratória máxima) e MEP (pressão expiratória máxima) em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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avaliações da função muscular inspiratória e expiratória, respectivamente
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base na capacidade inspiratória em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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representando uma avaliação indireta da excursão da parede torácica
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na tolerância ao exercício em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base em dispnéia (falta de ar) em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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questionário de falta de ar
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Questionário do formulário curto 36
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base no perfil do metaboloma plasmático em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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espectrometria de massa (ambos perfis não direcionados de todo o conjunto de metabólitos e perfis direcionados de oxilipinas e metabólitos endocanabinóides
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base no perfil de proteínas plasmáticas em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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análise de microarray de anticorpos (particularmente visando as citocinas inflamatórias/anti-inflamatórias)
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherman Gorbis, DO, Michigan State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 122470
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