- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01632267
Tulosten retrospektiivinen analyysi farmakogenomisen algoritmin avulla (UHS)
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Assurex Health Inc.
Takautuva analyysi avohoitopotilaiden, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) tuloksia henkilöstömallissa HMO: Psykotrooppisten farmakoterapeuttisten sovellusten farmakogeneettinen algoritmi
Masennuslääkkeet ovat yleisimmin määrättyjen lääkkeiden joukossa, mutta vain 35–45 % potilaista saavuttaa remission ensimmäisen masennuslääkekokeen jälkeen.
Hoidon epäonnistumisesta aiheutuva taloudellinen taakka välittömien hoitokustannusten, vammaisuuden, tuottavuuden heikkenemisen ja poissaolleiden työn osalta voi osittain johtua optimaalisten ja todellisten määrättyjen lääkkeiden välisestä epäsuhtasta.
Tämä yhden vuoden retrospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan epäsuorat ja suorat terveydenhuollon kustannukset 96 potilaalle, joilla on DSM-IV-TR-masennus- tai ahdistuneisuushäiriö, suhteessa tulkitsevaan raportointijärjestelmään, joka on suunniteltu ennustamaan masennuslääkevasteita sytokromi P450 -geenien DNA-vaihteluiden perusteella. (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), serotoniinin kuljettajageenit (SLC6A4) ja serotoniini 2A -reseptorigeenit (5HTR2A).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Union Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt psykiatrin hoidossa Union Health Servicesissa, Chicagossa, IL
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennustila
- Dystyyminen häiriö
- Masennus NOS
- Pakko-oireinen häiriö (OCD)
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Paniikkihäiriö
- Ahdistuneisuushäiriö NOS
- Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
- Sosiaalisten tilanteiden pelko
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia
- Skitsoaffektiivinen häiriö
- Aiempi farmakogenominen testi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Masennus ja ahdistus
Potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi masennus tai ahdistuneisuushäiriö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Yhden vuoden opintojakson aikana (1. huhtikuuta 2010 - 1. huhtikuuta 2011)
|
Avohoidon käyntien määrä tutkimusikkunan aikana
|
Yhden vuoden opintojakson aikana (1. huhtikuuta 2010 - 1. huhtikuuta 2011)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten poissaolopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Yhden vuoden opintojakson aikana (1. huhtikuuta 2010 - 1. huhtikuuta 2011)
|
Lääkäreiden poissaolopäivien lukumäärä tutkimusikkunan aikana
|
Yhden vuoden opintojakson aikana (1. huhtikuuta 2010 - 1. huhtikuuta 2011)
|
|
Työkyvyttömyyshakemusten määrä
Aikaikkuna: Yhden vuoden opintojakson aikana (1. huhtikuuta 2010 - 1. huhtikuuta 2011)
|
Työkyvyttömyyshakemusten määrä tutkimusikkunan aikana
|
Yhden vuoden opintojakson aikana (1. huhtikuuta 2010 - 1. huhtikuuta 2011)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .