- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01632267
Analisi retrospettiva dei risultati con un algoritmo farmacogenomico (UHS)
4 dicembre 2015 aggiornato da: Assurex Health Inc.
Un'analisi retrospettiva dei risultati nei pazienti ambulatoriali con disturbo depressivo maggiore (MDD) in un modello di personale HMO: algoritmo farmacogenetico per applicazioni farmacoterapeutiche psicotrope
Gli antidepressivi sono tra i farmaci più ampiamente prescritti, ma solo il 35-45% dei pazienti ottiene la remissione dopo un primo studio antidepressivo.
L'onere finanziario dei fallimenti terapeutici nei costi diretti del trattamento, disabilità, diminuzione della produttività e lavoro perso può in parte derivare da una discrepanza tra farmaci prescritti ottimali ed effettivi.
Il presente studio retrospettivo di un anno cerca di valutare i costi sanitari indiretti e diretti per 96 pazienti con un disturbo depressivo o d'ansia DSM-IV-TR, in relazione a un sistema di segnalazione interpretativa progettato per prevedere le risposte antidepressive basate sulle variazioni del DNA nei geni del citocromo P450 (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), il gene del trasportatore della serotonina (SLC6A4) e i geni del recettore della serotonina 2A (5HTR2A).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Union Health Services
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sotto la cura di uno psichiatra presso Union Health Services, Chicago, IL
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo depressivo maggiore
- Disturbo Distimico
- Disturbo depressivo NAS
- Disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
- Disturbo d'ansia generalizzato
- Attacchi di panico
- Disturbo d'ansia NAS
- Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
- Fobia sociale
Criteri di esclusione:
- Disturbo bipolare
- Schizofrenia
- Disturbo schizoaffettivo
- Precedenti test di farmacogenomica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Depressione e ansia
Soggetti con una diagnosi primaria di depressione o disturbo d'ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
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Numero di visite sanitarie ambulatoriali durante la finestra dello studio
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Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni di assenza medica
Lasso di tempo: Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
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Numero di giorni di assenza medica durante la finestra dello studio
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Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
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Numero di richieste di invalidità
Lasso di tempo: Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
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Numero di richieste di invalidità durante la finestra dello studio
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Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10003
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