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Analisi retrospettiva dei risultati con un algoritmo farmacogenomico (UHS)

4 dicembre 2015 aggiornato da: Assurex Health Inc.

Un'analisi retrospettiva dei risultati nei pazienti ambulatoriali con disturbo depressivo maggiore (MDD) in un modello di personale HMO: algoritmo farmacogenetico per applicazioni farmacoterapeutiche psicotrope

Gli antidepressivi sono tra i farmaci più ampiamente prescritti, ma solo il 35-45% dei pazienti ottiene la remissione dopo un primo studio antidepressivo. L'onere finanziario dei fallimenti terapeutici nei costi diretti del trattamento, disabilità, diminuzione della produttività e lavoro perso può in parte derivare da una discrepanza tra farmaci prescritti ottimali ed effettivi. Il presente studio retrospettivo di un anno cerca di valutare i costi sanitari indiretti e diretti per 96 pazienti con un disturbo depressivo o d'ansia DSM-IV-TR, in relazione a un sistema di segnalazione interpretativa progettato per prevedere le risposte antidepressive basate sulle variazioni del DNA nei geni del citocromo P450 (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), il gene del trasportatore della serotonina (SLC6A4) e i geni del recettore della serotonina 2A (5HTR2A).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Union Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti sotto la cura di uno psichiatra presso Union Health Services, Chicago, IL

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore
  • Disturbo Distimico
  • Disturbo depressivo NAS
  • Disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
  • Disturbo d'ansia generalizzato
  • Attacchi di panico
  • Disturbo d'ansia NAS
  • Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
  • Fobia sociale

Criteri di esclusione:

  • Disturbo bipolare
  • Schizofrenia
  • Disturbo schizoaffettivo
  • Precedenti test di farmacogenomica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Depressione e ansia
Soggetti con una diagnosi primaria di depressione o disturbo d'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
Numero di visite sanitarie ambulatoriali durante la finestra dello studio
Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni di assenza medica
Lasso di tempo: Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
Numero di giorni di assenza medica durante la finestra dello studio
Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
Numero di richieste di invalidità
Lasso di tempo: Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)
Numero di richieste di invalidità durante la finestra dello studio
Durante la finestra di studio di un anno (dal 1 aprile 2010 al 1 aprile 2011)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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