- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01632267
Retrospectieve analyse van uitkomsten met een farmacogenomisch algoritme (UHS)
4 december 2015 bijgewerkt door: Assurex Health Inc.
Een retrospectieve analyse van uitkomsten bij poliklinische patiënten met depressieve stoornis (MDD) in een personeelsmodel HMO: farmacogenetisch algoritme voor psychotrope farmacotherapeutische toepassingen
Antidepressiva behoren tot de meest voorgeschreven medicijnen, maar slechts 35-45% van de patiënten bereikt remissie na een eerste antidepressiva-onderzoek.
De financiële last van mislukte behandelingen in directe behandelingskosten, arbeidsongeschiktheid, verminderde productiviteit en gemist werk kan gedeeltelijk het gevolg zijn van een discrepantie tussen optimale en daadwerkelijk voorgeschreven medicijnen.
De huidige retrospectieve studie van een jaar heeft tot doel de indirecte en directe gezondheidszorgkosten voor 96 patiënten met een DSM-IV-TR-depressieve of angststoornis te evalueren, in relatie tot een interpretatief rapportagesysteem dat is ontworpen om antidepressieve reacties te voorspellen op basis van DNA-variaties in cytochroom P450-genen. (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), het serotonine transporter gen (SLC6A4), en de serotonine 2A receptor (5HTR2A) genen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Union Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen onder de hoede van een psychiater bij Union Health Services, Chicago, IL
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige depressieve stoornis
- Dysthyme stoornis
- Depressieve stoornis NOS
- Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Angststoornis
- Angststoornis NOS
- Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- Sociale angst
Uitsluitingscriteria:
- Bipolaire stoornis
- Schizofrenie
- Schizo-affectieve stoornis
- Vorige farmacogenomische testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Depressie en angst
Onderwerpen met een primaire diagnose van depressie of angststoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: Tijdens het studievenster van een jaar (1 april 2010 tot 1 april 2011)
|
Aantal ambulante zorgbezoeken tijdens het studievenster
|
Tijdens het studievenster van een jaar (1 april 2010 tot 1 april 2011)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Medische Verzuimdagen
Tijdsspanne: Tijdens het studievenster van een jaar (1 april 2010 tot 1 april 2011)
|
Aantal dagen ziekteverzuim tijdens studieperiode
|
Tijdens het studievenster van een jaar (1 april 2010 tot 1 april 2011)
|
|
Aantal invaliditeitsclaims
Tijdsspanne: Tijdens het studievenster van een jaar (1 april 2010 tot 1 april 2011)
|
Aantal invaliditeitsclaims tijdens studieperiode
|
Tijdens het studievenster van een jaar (1 april 2010 tot 1 april 2011)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .