Análisis retrospectivo de los resultados con un algoritmo farmacogenómico (UHS)
4 de diciembre de 2015 actualizado por: Assurex Health Inc.
Un análisis retrospectivo de los resultados en pacientes ambulatorios con trastorno depresivo mayor (MDD) en un HMO modelo de personal: algoritmo farmacogenético para aplicaciones farmacoterapéuticas psicotrópicas
Los antidepresivos se encuentran entre los medicamentos más recetados; sin embargo, solo entre el 35 y el 45 % de los pacientes logran la remisión después de un ensayo inicial con antidepresivos.
La carga financiera de las fallas del tratamiento en los costos directos del tratamiento, la discapacidad, la disminución de la productividad y la falta de trabajo pueden derivar en parte de una falta de coincidencia entre los medicamentos prescritos óptimos y reales.
El presente estudio retrospectivo de un año busca evaluar los costos de atención médica directos e indirectos para 96 pacientes con un trastorno depresivo o de ansiedad DSM-IV-TR, en relación con un sistema de informes interpretativo diseñado para predecir respuestas antidepresivas basadas en variaciones de ADN en los genes del citocromo P450. (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), el gen transportador de serotonina (SLC6A4) y los genes del receptor de serotonina 2A (5HTR2A).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Union Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos bajo el cuidado de un psiquiatra en Union Health Services, Chicago, IL
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno depresivo mayor
- Trastorno distímico
- Trastorno depresivo SAI
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
- Trastorno de ansiedad generalizada
- Trastorno de pánico
- Trastorno de ansiedad SAI
- Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
- Fobia social
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar
- Esquizofrenia
- Trastorno esquizoafectivo
- Pruebas farmacogenómicas previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Depresion y ansiedad
Sujetos con un diagnóstico primario de depresión o trastorno de ansiedad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: Durante la ventana de estudio de un año (1 de abril de 2010 a 1 de abril de 2011)
|
Número de visitas de atención médica ambulatoria durante la ventana de estudio
|
Durante la ventana de estudio de un año (1 de abril de 2010 a 1 de abril de 2011)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días de ausencia médica
Periodo de tiempo: Durante la ventana de estudio de un año (1 de abril de 2010 a 1 de abril de 2011)
|
Número de días de ausencia médica durante la ventana de estudio
|
Durante la ventana de estudio de un año (1 de abril de 2010 a 1 de abril de 2011)
|
|
Número de reclamos por discapacidad
Periodo de tiempo: Durante la ventana de estudio de un año (1 de abril de 2010 a 1 de abril de 2011)
|
Número de reclamos por discapacidad durante la ventana de estudio
|
Durante la ventana de estudio de un año (1 de abril de 2010 a 1 de abril de 2011)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .