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Retrospektive Analyse der Ergebnisse mit einem pharmakogenomischen Algorithmus (UHS)

4. Dezember 2015 aktualisiert von: Assurex Health Inc.

Eine retrospektive Analyse der Ergebnisse bei ambulanten Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD) in einem Stabsmodell HMO: Pharmakogenetischer Algorithmus für psychotrope pharmakotherapeutische Anwendungen

Antidepressiva gehören zu den am häufigsten verschriebenen Medikamenten, doch nur 35–45 % der Patienten erreichen nach einer ersten Antidepressivum-Studie eine Remission. Die finanzielle Belastung durch Behandlungsversagen in Form von direkten Behandlungskosten, Behinderung, verminderter Produktivität und Arbeitsausfällen kann teilweise auf ein Missverhältnis zwischen optimaler und tatsächlich verschriebener Medikation zurückzuführen sein. Die vorliegende einjährige retrospektive Studie zielt darauf ab, die indirekten und direkten Gesundheitskosten für 96 Patienten mit einer depressiven DSM-IV-TR- oder Angststörung in Bezug auf ein interpretatives Berichtssystem zu bewerten, das darauf ausgelegt ist, antidepressive Reaktionen auf der Grundlage von DNA-Variationen in Cytochrom-P450-Genen vorherzusagen (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), das Serotonin-Transporter-Gen (SLC6A4) und die Serotonin-2A-Rezeptor-Gene (5HTR2A).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Union Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die von einem Psychiater bei Union Health Services, Chicago, IL, betreut werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depression
  • Dysthymie
  • Depressive Störung NOS
  • Zwangsstörung (OCD)
  • Generalisierte Angststörung
  • Panikstörung
  • Angststörung NOS
  • Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
  • Sozial-Phobie

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Störung
  • Schizophrenie
  • Schizoaffektiven Störung
  • Vorherige pharmakogenomische Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Depression und Angst
Personen mit der Primärdiagnose Depression oder Angststörung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ambulanten Besuche
Zeitfenster: Während des einjährigen Studienfensters (1. April 2010 bis 1. April 2011)
Anzahl der ambulanten Gesundheitsbesuche während des Studienfensters
Während des einjährigen Studienfensters (1. April 2010 bis 1. April 2011)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ärztlichen Abwesenheitstage
Zeitfenster: Während des einjährigen Studienfensters (1. April 2010 bis 1. April 2011)
Anzahl der ärztlichen Abwesenheitstage während des Studienfensters
Während des einjährigen Studienfensters (1. April 2010 bis 1. April 2011)
Anzahl der Invaliditätsansprüche
Zeitfenster: Während des einjährigen Studienfensters (1. April 2010 bis 1. April 2011)
Anzahl der Invaliditätsansprüche während des Studienfensters
Während des einjährigen Studienfensters (1. April 2010 bis 1. April 2011)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assurex Health Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10003

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