- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01632267
Análise Retrospectiva de Resultados com um Algoritmo Farmacogenômico (UHS)
4 de dezembro de 2015 atualizado por: Assurex Health Inc.
Uma análise retrospectiva dos resultados em pacientes ambulatoriais com transtorno depressivo maior (TDM) em um modelo de equipe HMO: algoritmo farmacogenético para aplicações farmacoterapêuticas psicotrópicas
Os antidepressivos estão entre os medicamentos mais amplamente prescritos, mas apenas 35-45% dos pacientes atingem a remissão após um teste inicial com antidepressivos.
O ônus financeiro das falhas de tratamento nos custos diretos do tratamento, incapacidade, diminuição da produtividade e falta de trabalho pode, em parte, derivar de uma incompatibilidade entre os medicamentos prescritos ideais e reais.
O presente estudo retrospectivo de um ano procura avaliar os custos indiretos e diretos de saúde para 96 pacientes com transtorno depressivo ou ansioso do DSM-IV-TR, em relação a um sistema de relatórios interpretativos projetado para prever respostas antidepressivas com base em variações de DNA nos genes do citocromo P450 (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), o gene do transportador de serotonina (SLC6A4) e o gene do receptor de serotonina 2A (5HTR2A).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Union Health Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos sob os cuidados de um psiquiatra no Union Health Services, Chicago, IL
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo Maior
- Transtorno distímico
- Transtorno Depressivo SOE
- Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
- Distúrbio de ansiedade generalizada
- Síndrome do pânico
- Transtorno de Ansiedade SOE
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
- Fobia social
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- Esquizofrenia
- Transtorno esquizoafetivo
- Testes farmacogenômicos anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Depressão e ansiedade
Indivíduos com diagnóstico primário de depressão ou transtorno de ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de consultas ambulatoriais
Prazo: Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
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Número de consultas ambulatoriais de saúde durante a janela do estudo
|
Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de ausência médica
Prazo: Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
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Número de dias de ausência médica durante a janela do estudo
|
Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
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Número de Reivindicações de Incapacidade
Prazo: Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
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Número de reivindicações de deficiência durante a janela do estudo
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Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10003
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