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Análise Retrospectiva de Resultados com um Algoritmo Farmacogenômico (UHS)

4 de dezembro de 2015 atualizado por: Assurex Health Inc.

Uma análise retrospectiva dos resultados em pacientes ambulatoriais com transtorno depressivo maior (TDM) em um modelo de equipe HMO: algoritmo farmacogenético para aplicações farmacoterapêuticas psicotrópicas

Os antidepressivos estão entre os medicamentos mais amplamente prescritos, mas apenas 35-45% dos pacientes atingem a remissão após um teste inicial com antidepressivos. O ônus financeiro das falhas de tratamento nos custos diretos do tratamento, incapacidade, diminuição da produtividade e falta de trabalho pode, em parte, derivar de uma incompatibilidade entre os medicamentos prescritos ideais e reais. O presente estudo retrospectivo de um ano procura avaliar os custos indiretos e diretos de saúde para 96 ​​pacientes com transtorno depressivo ou ansioso do DSM-IV-TR, em relação a um sistema de relatórios interpretativos projetado para prever respostas antidepressivas com base em variações de DNA nos genes do citocromo P450 (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), o gene do transportador de serotonina (SLC6A4) e o gene do receptor de serotonina 2A (5HTR2A).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Union Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sujeitos sob os cuidados de um psiquiatra no Union Health Services, Chicago, IL

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno Depressivo Maior
  • Transtorno distímico
  • Transtorno Depressivo SOE
  • Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
  • Distúrbio de ansiedade generalizada
  • Síndrome do pânico
  • Transtorno de Ansiedade SOE
  • Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
  • Fobia social

Critério de exclusão:

  • Transtorno bipolar
  • Esquizofrenia
  • Transtorno esquizoafetivo
  • Testes farmacogenômicos anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Depressão e ansiedade
Indivíduos com diagnóstico primário de depressão ou transtorno de ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas ambulatoriais
Prazo: Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
Número de consultas ambulatoriais de saúde durante a janela do estudo
Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias de ausência médica
Prazo: Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
Número de dias de ausência médica durante a janela do estudo
Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
Número de Reivindicações de Incapacidade
Prazo: Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)
Número de reivindicações de deficiência durante a janela do estudo
Durante a janela de estudo de um ano (1º de abril de 2010 a 1º de abril de 2011)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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