Ретроспективный анализ исходов с помощью фармакогеномного алгоритма (UHS)
4 декабря 2015 г. обновлено: Assurex Health Inc.
Ретроспективный анализ исходов у амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) в штатной модели ОПЗ: фармакогенетический алгоритм для психотропных фармакотерапевтических применений
Антидепрессанты являются одними из наиболее широко назначаемых препаратов, но только 35-45% пациентов достигают ремиссии после первоначального испытания антидепрессантов.
Финансовое бремя неудач лечения в виде прямых затрат на лечение, инвалидности, снижения производительности и пропуска работы может частично возникать из-за несоответствия между оптимальными и фактическими назначенными лекарствами.
Настоящее одногодичное ретроспективное исследование направлено на оценку косвенных и прямых затрат на здравоохранение для 96 пациентов с депрессивным или тревожным расстройством, указанным в DSM-IV-TR, в отношении интерпретирующей системы отчетности, разработанной для прогнозирования реакции на антидепрессанты на основе вариаций ДНК в генах цитохрома P450. (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), ген переносчика серотонина (SLC6A4) и ген рецептора серотонина 2A (5HTR2A).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Union Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты под наблюдением психиатра в Union Health Services, Чикаго, Иллинойс.
Описание
Критерии включения:
- Большое депрессивное расстройство
- Дистимическое расстройство
- Депрессивное расстройство БДУ
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
- Генерализованное тревожное расстройство
- Паническое расстройство
- Тревожное расстройство БДУ
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
- Боязнь общества
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство
- Шизофрения
- Шизоаффективное расстройство
- Предыдущее фармакогеномное тестирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Депрессия и тревога
Субъекты с первичным диагнозом депрессии или тревожного расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество амбулаторных посещений
Временное ограничение: В течение одного года обучения (с 1 апреля 2010 г. по 1 апреля 2011 г.)
|
Количество амбулаторных визитов к врачу в течение окна исследования
|
В течение одного года обучения (с 1 апреля 2010 г. по 1 апреля 2011 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней отсутствия по болезни
Временное ограничение: В течение одного года обучения (с 1 апреля 2010 г. по 1 апреля 2011 г.)
|
Количество дней отсутствия по болезни в течение исследовательского окна
|
В течение одного года обучения (с 1 апреля 2010 г. по 1 апреля 2011 г.)
|
|
Количество заявлений об инвалидности
Временное ограничение: В течение одного года обучения (с 1 апреля 2010 г. по 1 апреля 2011 г.)
|
Количество заявлений об инвалидности в период обучения
|
В течение одного года обучения (с 1 апреля 2010 г. по 1 апреля 2011 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .