- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01632267
Retrospektiv analyse af resultater med en farmakogenomisk algoritme (UHS)
4. december 2015 opdateret af: Assurex Health Inc.
En retrospektiv analyse af resultater hos ambulante patienter med svær depressiv lidelse (MDD) i en personalemodel HMO: Farmakogenetisk algoritme for psykotrope farmakoterapeutiske applikationer
Antidepressiva er blandt de mest udbredte lægemidler, men alligevel opnår kun 35-45% af patienterne remission efter et indledende antidepressivt forsøg.
Den økonomiske byrde ved behandlingssvigt i direkte behandlingsomkostninger, handicap, nedsat produktivitet og manglende arbejde kan til dels stamme fra et misforhold mellem optimal og faktisk ordineret medicin.
Denne etårige retrospektive undersøgelse søger at evaluere de indirekte og direkte sundhedsomkostninger for 96 patienter med en DSM-IV-TR depressiv eller angstlidelse i relation til et fortolkende rapporteringssystem designet til at forudsige antidepressive responser baseret på DNA-variationer i cytokrom P450-gener (CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2), serotonintransportergenet (SLC6A4) og serotonin 2A receptor (5HTR2A) generne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Union Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner under pleje af en psykiater ved Union Health Services, Chicago, IL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større depressiv lidelse
- Dysthymisk lidelse
- Depressiv lidelse NOS
- Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
- Generaliseret angstlidelse
- Paniklidelse
- Angst NOS
- Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Social fobi
Ekskluderingskriterier:
- Maniodepressiv
- Skizofreni
- Skizoaffektiv lidelse
- Tidligere farmakogenomisk test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Depression og angst
Forsøgspersoner med en primær diagnose depression eller angst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal ambulante besøg
Tidsramme: I løbet af det etårige studievindue (1. april 2010 til 1. april 2011)
|
Antal ambulante sundhedsbesøg i undersøgelsesvinduet
|
I løbet af det etårige studievindue (1. april 2010 til 1. april 2011)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal sygefraværsdage
Tidsramme: I løbet af det etårige studievindue (1. april 2010 til 1. april 2011)
|
Antal sygefraværsdage i undersøgelsesvinduet
|
I løbet af det etårige studievindue (1. april 2010 til 1. april 2011)
|
Antal handicapkrav
Tidsramme: I løbet af det etårige studievindue (1. april 2010 til 1. april 2011)
|
Antal skader på handicap i undersøgelsesperioden
|
I løbet af det etårige studievindue (1. april 2010 til 1. april 2011)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aida Spahic-Mihajlovic, MD, Union Health Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2012
Først opslået (Skøn)
2. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2015
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland