Kliininen arviointi SLT:n tehosta paikalliseen lääkitykseen silmänpaineen alentamisessa
Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan paikallista lääketieteellistä hoitoa selektiiviseen lasertrabekuloplastiaan Etelä-Intian väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625 020
- Rekrytointi
- Aravind Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- DR. GEORGE V PUTHURAN, M.B.B.S,M.S
- Puhelinnumero: 118 +91 0452 4356100
- Sähköposti: george@aravind.org
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Mohamed Hussian, M.Pharm
- Puhelinnumero: 364 +91 0452 4356100
- Sähköposti: clinicalresearch@aravind.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosi: POAG, PXF glaukooma, pigmentaarinen glaukooma tai sekamekanismi POAG, jolla on kapea kulma, (jos laser PI > 3 kuukautta sitten) määritelty vakiotutkimuskriteerien mukaan. Kulmarakenteiden riittävä visualisointi (esim. kirkas media ja yhteistyökykyinen potilas) Ei glaukoomalääkkeitä OU > 1 kk Ei systeemisiä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan silmänpaineen (steroidit) Näöntarkkuus > 6/24 OU Ikä - yli 35 v ja alle 72 v.
Poissulkemiskriteerit:
Yli 14 päivää kestänyt silmätippojen kumulatiivinen käyttö glaukoomaan; Käytin mitä tahansa silmätippoja glaukooman hoitoon 3 viikon aikana ennen lähtötasoa (huuhtelu < 14 vuorokauden käytön jälkeen sallitaan); CIGTS-näkökentän pistemäärä ylittää 16 kummassakin silmässä; Näyttöä muusta silmäsairaudesta kuin glaukoomasta, joka saattaa vaikuttaa silmänpaineen mittauksiin, näkötoiminnan arviointiin, näkökenttätesteihin Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia Edellinen silmänsisäinen leikkaus yksi tai molemmat silmät paitsi laserPI yli 3 kuukautta sitten ja kaihipoisto PC IOL:lla yli 4 kuukausia sitten.
jollekin silmälle tehty oftalminen laser (muu kuin laser-PI > 3 kuukautta sitten), taitto-, sidekalvo- tai intraokulaarinen leikkaus; Vaatii todennäköisesti kaihileikkauksen 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta. Nykyinen tai odotettu kortikosteroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: latanoprosti 2-8˚C
latanoprosti (0,005 %) säilytetty 2-8 °C:ssa
|
Latanoprosti (0,005 %) silmätipat, kerran päivässä iltaisin
|
|
Kokeellinen: SLT
Selektiivinen lasertrabekuloplastia
|
Selektiivinen lasertrabekuloplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida silmänsisäisen paineen keskimääräistä ja prosentuaalista laskua.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida visuaalista toimintaa ja elämänlaatua
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GEORGE V PUTHURAN, M.B.B.S, M.S, Aravind Eye Hospital,Madurai.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEH/SLT/012/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .