Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af effektiviteten af ​​SLT til topisk medicin til at sænke IOP

11. juli 2012 opdateret af: Aurolab

Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner topisk medicinsk terapi med selektiv lasertrabekuloplastik i den sydindiske befolkning

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) og topisk medicin til indledende behandling af åbenvinklet glaukom/okulær hypertension baseret på intraokulær trykreduktion, behandlingsbivirkninger, livskvalitetsmål og omkostninger i den sydindiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selektiv lasertrabekuloplastik (SLT), en laserprocedure, er lig med eller bedre end at bruge medicin til at sænke øjentrykket, hvilket fører til en bedre livskvalitet og er billigere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
        • Rekruttering
        • Aravind Eye Hospital
        • Kontakt:
          • DR. GEORGE V PUTHURAN, M.B.B.S,M.S
          • Telefonnummer: 118 +91 0452 4356100
          • E-mail: george@aravind.org
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose: POAG, PXF glaukom, pigmentglaukom eller blandet mekanisme POAG med en snæver vinkel, (hvis laser PI > 3 måneder siden) defineret af standardundersøgelseskriterier Tilstrækkelig visualisering af vinkelstrukturer (dvs. klare medier og samarbejdsvillig patient) På ingen glaukommedicin OU > 1 måned På ingen systemisk medicin kendt for IOP (steroider) Synsstyrke > 6/24 OU Alder - mere end 35 år og mindre end 72 år

Ekskluderingskriterier:

En kumulativ levetidsbrug af øjendråber for glaukom, der oversteg 14 dage; Brugte øjendråber mod glaukom i de 3 uger før baseline jeg besøger (udvaskning fra < 14 dages brug vil være tilladt); CIGTS synsfeltscore, der overstiger 16 i begge øjne; Beviser for anden øjensygdom end glaukom, der kan påvirke målingerne af IOP, vurdering af synsfunktion, synsfeltstest Proliferativ diabetisk retinopati Tidligere intraokulær kirurgi et eller begge øjne undtagen laser PI for mere end 3 måneder siden og kataraktekstraktion med PC IOL mere end 4 måneder siden.

Gennemgået oftalmisk laser (bortset fra laser PI > 3 måneder siden), refraktiv, konjunktival eller intraokulær kirurgi i begge øjne; Vil sandsynligvis kræve operation for grå stær inden for 6 måneder efter randomisering Nuværende eller forventet brug af kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: latanoprost 2-8˚ C
latanoprost (0,005%) opbevaret ved 2-8˚C
Medicin: Latanoprost
Latanoprost (0,005%) øjendråber en gang dagligt om aftenen
Eksperimentel: SLT
Selektiv laser trabekuloplastik
Procedure: SLT
Selektiv laser trabekuloplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 24 måneder
For at vurdere middelværdien og den procentvise reduktion af intraokulært tryk.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
At vurdere den visuelle funktion og livskvalitet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aurolab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GEORGE V PUTHURAN, M.B.B.S, M.S, Aravind Eye Hospital,Madurai.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

13. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEH/SLT/012/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latanoprost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner