Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica dell'efficacia della SLT rispetto ai farmaci topici nell'abbassamento della IOP

11 luglio 2012 aggiornato da: Aurolab

Uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato che confronta la terapia medica topica con la trabeculoplastica laser selettiva nella popolazione dell'India meridionale

Lo scopo di questo studio è confrontare la trabeculoplastica laser selettiva (SLT) e i farmaci topici per il trattamento iniziale del glaucoma ad angolo aperto/ipertensione oculare sulla base della riduzione della pressione intraoculare, degli effetti collaterali del trattamento, delle misure di qualità della vita e dei costi nella popolazione dell'India meridionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La trabeculoplastica laser selettiva (SLT), una procedura laser, è uguale o migliore rispetto all'uso di farmaci per abbassare la pressione oculare, portando a una migliore qualità della vita ed essendo meno costosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
        • Reclutamento
        • Aravind Eye Hospital
        • Contatto:
          • DR. GEORGE V PUTHURAN, M.B.B.S,M.S
          • Numero di telefono: 118 +91 0452 4356100
          • Email: george@aravind.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi: POAG, glaucoma PXF, glaucoma pigmentario o POAG a meccanismo misto con angolo stretto, (se laser PI > 3 mesi fa) definito dai criteri di esame standard Adeguata visualizzazione delle strutture angolari (es. mezzi chiari e paziente cooperante) Nessun farmaco per il glaucoma OU > 1 mese Nessun farmaco sistemico noto alla IOP (steroidi) Acuità visiva > 6/24 OU Età - superiore a 35 anni e inferiore a 72 anni

Criteri di esclusione:

Un uso cumulativo a vita di colliri per il glaucoma che ha superato i 14 giorni; Ho usato qualsiasi collirio per il glaucoma nelle 3 settimane prima della visita basale (sarà consentito il washout da < 14 giorni di utilizzo); Punteggio del campo visivo CIGTS che supera 16 in entrambi gli occhi; Evidenza di malattia oculare diversa dal glaucoma che potrebbe influenzare le misurazioni della IOP, la valutazione della funzione visiva, i test del campo visivo Retinopatia diabetica proliferativa Precedente intervento chirurgico intraoculare a uno o entrambi gli occhi eccetto laser PI più di 3 mesi fa ed estrazione della cataratta con PC IOL più di 4 mesi fa.

Sottoposto a laser oftalmico (diverso dal laser PI > 3 mesi fa), chirurgia refrattiva, congiuntivale o intraoculare in entrambi gli occhi; Probabilmente richiederebbe un intervento chirurgico alla cataratta entro 6 mesi dalla randomizzazione Uso attuale o previsto di corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: latanoprost 2-8˚ C
latanoprost (0,005%) conservato a 2-8˚ C
Droga: Latanoprost
Latanoprost (0,005%) collirio, una volta al giorno alla sera
Sperimentale: TAS
Trabeculoplastica laser selettiva
Procedura: TAS
Trabeculoplastica Laser Selettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutare la riduzione media e percentuale della pressione intraoculare.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
Per valutare la funzione visiva e la qualità della vita
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aurolab

Investigatori

  • Investigatore principale: GEORGE V PUTHURAN, M.B.B.S, M.S, Aravind Eye Hospital,Madurai.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEH/SLT/012/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Latanoprost

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi