Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van de werkzaamheid van SLT voor lokale medicatie bij het verlagen van de IOP

11 juli 2012 bijgewerkt door: Aurolab

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarin actuele medische therapie wordt vergeleken met selectieve lasertrabeculoplastiek bij de Zuid-Indiase bevolking

Het doel van deze studie is om selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) en actuele medicatie voor initiële behandeling van openkamerhoekglaucoom/oculaire hypertensie te vergelijken op basis van intraoculaire drukverlaging, bijwerkingen van de behandeling, maatregelen voor de kwaliteit van leven en kosten in de Zuid-Indiase bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT), een laserprocedure, is gelijk aan of beter dan het gebruik van medicatie voor het verlagen van de oogdruk, wat leidt tot een betere kwaliteit van leven en minder kostbaar is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indië, 625 020
        • Werving
        • Aravind Eye Hospital
        • Contact:
          • DR. GEORGE V PUTHURAN, M.B.B.S,M.S
          • Telefoonnummer: 118 +91 0452 4356100
          • E-mail: george@aravind.org
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose: POAG, PXF-glaucoom, pigmentglaucoom of gemengd mechanisme POAG met nauwe hoek (indien laser PI > 3 maanden geleden) bepaald door standaard onderzoekscriteria Adequate visualisatie van hoekstructuren (d.w.z. duidelijke media en coöperatieve patiënt) Op geen glaucoommedicatie OU > 1 maand Op geen systemische medicatie bekend bij IOP (steroïden) Gezichtsscherpte > 6/24 OU Leeftijd - meer dan 35 jaar en minder dan 72 jaar

Uitsluitingscriteria:

Een cumulatief levenslang gebruik van oogdruppels voor glaucoom van meer dan 14 dagen; Gebruikte oogdruppels voor glaucoom in de 3 weken vóór de baseline die ik bezoek (uitwassen vanaf < 14 dagen gebruik is toegestaan); CIGTS-gezichtsveldscore die hoger is dan 16 in beide ogen; Bewijs van een andere oogaandoening dan glaucoom die van invloed kan zijn op de IOP-metingen, de beoordeling van de visuele functie, het testen van het gezichtsveld Proliferatieve diabetische retinopathie Eerdere intraoculaire chirurgie aan één of beide ogen behalve laser PI meer dan 3 maanden geleden en cataractextractie met PC IOL meer dan 4 maanden geleden maanden terug.

Oftalmische laser ondergaan (anders dan laser PI > 3 maanden geleden), refractieve, conjunctivale of intraoculaire chirurgie in een van beide ogen; Zou waarschijnlijk een staaroperatie nodig hebben binnen 6 maanden na randomisatie Huidig ​​of verwacht gebruik van corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: latanoprost 2-8˚ C
latanoprost (0,005%) bewaard bij 2-8˚ C
Geneesmiddel: Latanoprost
Latanoprost (0,005%) oogdruppels, eenmaal daags 's avonds
Experimenteel: SLT
Selectieve laser trabeculoplastiek
Procedure: SLT
Selectieve lasertrabeculoplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 24 maanden
Om de gemiddelde en procentuele verlaging van de intraoculaire druk te beoordelen.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 24 maanden
Om de visuele functie en kwaliteit van leven te beoordelen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aurolab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GEORGE V PUTHURAN, M.B.B.S, M.S, Aravind Eye Hospital,Madurai.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEH/SLT/012/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Latanoprost

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren