- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01669590
Nutrient Regulation of Amino Acid Transporters in Aging Human Skeletal Muscle
tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: Micah Drummond, University of Utah
The goal of the research project is to determine how aging and inactivity reduce the muscle anabolic effect of nutrients and lead to muscle and functional loss.
The central hypothesis is that aging reduces mTORC1 signaling and the expression of skeletal muscle amino acid transporters in response to anabolic stimulation leading to reduced muscle adaptation to increased intracellular amino acid requirements.
The investigators further hypothesize that inactivity exacerbates this effect with significant muscle and functional loss, and rehabilitation restores muscle signaling, metabolism and function to baseline values.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- The University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
young and older healthy humans
Kuvaus
Inclusion Criteria:
1 . Age between 18-35 and 60-75 yrs 2. Ability to sign informed consent 3. Mini-mental state exam score >26 4. Free-living, prior to admission
Exclusion Criteria:
- Cardiac abnormalities considered exclusionary by the study physician (e.g., CHF, CAD, right-to-left shunt)
- Uncontrolled endocrine or metabolic disease (e.g., hypo/hyperthyroidism, diabetes)
- GFR <65 mL/min/1.73m2 or evidence of kidney disease or failure
- Vascular disease or risk factors of peripheral atherosclerosis. (e.g., uncontrolled hypertension, obesity, diabetes, hypercholesterolemia > 250 mg/dl, claudication or evidence of venous or arterial insufficiency upon palpitation of femoral, popliteal and pedal arteries)
- Risk of DVT including family history of thrombophilia, DVT, pulmonary emboli, myeloproliferative diseases including polycythemia (Hb>18 g/dL) or thrombocytosis (platelets>400x103/mL), and connective tissue diseases (positive lupus anticoagulant), hyperhomocysteinemia, deficiencies of factor V Leiden, proteins S and C, and antithrombin III
- Use of anticoagulant therapy. (e.g., Coumadin, heparin)
- Prior history of Heparin-Induced Thrombocytopenia (HIT)
- Elevated systolic pressure >150 or a diastolic blood pressure > 100
- Implanted electronic devices (e.g., pacemakers, electronic infusion pumps, stimulators)
- Cancer or history of successfully treated cancer (less than 1 year) other than basal cell carcinoma
- Currently on a weight-loss diet or body mass index > 30 kg/m2
- Inability to abstain from smoking for duration of study
- A history of > 20 pack per year smoking
- HIV or hepatitis B or C*
- Recent anabolic or corticosteroids use (within 3 months)
- Subjects with hemoglobin or hematocrit lower than accepted lab values
- Agitation/aggression disorder (by psychiatric history and exam)
- History of stroke with motor disability
- A recent history (<12 months) of GI bleed
- Pregnancy as determined by a pregnancy test
- Depression [>5 on the 15 items Geriatric Depression Scale (GDS)]
- Alcohol or drug abuse
- Exercise training (>1 session of moderate to high intensity aerobic or resistance exercise/week)
- Liver disease (AST/ALT 2 times above the normal limit, hyperbilirubinemia)
- Respiratory disease (acute upper respiratory infection, history of chronic lung disease with resting oxygen saturation <97% on room air)
- Any other condition or event considered exclusionary by the PI and faculty physician
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
old (60-75yr)
|
young (18-35y)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
amino acid transporter
Aikaikkuna: before and after (1 and 3h) amino acid ingestion. These samples will be taken before bed rest and 7 days after bed rest.
|
Muscle biopsies will be sampled from the vastus laterals before amino acid ingestion and then 1 and 3h after amino acid ingestion.
Muscle biopsies will be processed using western blotting and gene expression to assess the expression of specific amino acid transporters.
The investigators are interested in the change in expression of amino acid transporters in response to amino acid ingestion from baseline.
The response before bed rest will be compared to after bed rest.
|
before and after (1 and 3h) amino acid ingestion. These samples will be taken before bed rest and 7 days after bed rest.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reidy PT, Lindsay CC, McKenzie AI, Fry CS, Supiano MA, Marcus RL, LaStayo PC, Drummond MJ. Aging-related effects of bed rest followed by eccentric exercise rehabilitation on skeletal muscle macrophages and insulin sensitivity. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:37-49. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.001. Epub 2017 Jul 10.
- Carlin MB, Tanner RE, Agergaard J, Jalili T, McClain DA, Drummond MJ. Skeletal muscle Ras-related GTP binding B mRNA and protein expression is increased after essential amino acid ingestion in healthy humans. J Nutr. 2014 Sep;144(9):1409-14. doi: 10.3945/jn.114.196691. Epub 2014 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00050933
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .