Kemokiinimekanismit kroonisessa lantion kivussa
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Praveen Thumbikat, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa biomarkkereita, joita voidaan hyödyntää miesten kroonisen lantion kipuoireyhtymän diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lantiokipu on tunnusmerkki potilaille, joilla on krooninen lantiokipuoireyhtymä (CPPS), ei-bakteeri-tyyppinen eturauhastulehdus, joka on merkittävä sairastuvuuden lähde amerikkalaisilla miehillä.
CPPS:n syytä ei tunneta, ja tämän oireyhtymän diagnosoimiseksi ei ole sopivia biomarkkereita.
Tämä projekti tutkii biomarkkerien ilmentymistä ekspressoituneessa eturauhasnesteessä aikuisilta miehiltä, joilla on CPPS-diagnoosi tai ei.
Siten erityistavoitteemme on validoida kemokiinien MCP-1 ja MIP-1alpha ja syöttösolutryptaasin käyttö CPPS:n biomarkkereina ihmisillä ja korreloida niiden tasot CPPS-oireiden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 176 aikuista potilasta, joilla on diagnosoitu CPPS (yhtenäinen määrä CPPS IIIa:ta ja CPPS IIIb:tä) ja 88 aikuista, vähintään 18-vuotiasta vertailuryhmää, jotka on värvätty Luoteis-urologian kliinisistä toimipisteistä.
Kaikki CPPS:n osallistujat ovat miehiä ja heillä on lantion kipuoireita.
Potilaspopulaatioon lasketaan miehet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat olleet lääkärin vastaanotolla CP/CPPS-oireiden vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP/CPPS-ryhmän osallistumiskriteerit
Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Osallistuja on allekirjoittanut ja päivättänyt asianmukaisen tietoisen suostumuksen asiakirjan.
- Sopinut osallistuvansa opintotoimiin.
- Osallistuja on vähintään 18-vuotias.
- Osallistuja raportoi kivun, paineen tai epämukavuuden asteikolla olevan vastauksen vähintään 1 (SYM-Q, kysymys #1).
- Osallistuja raportoi kivusta tai epämukavuudestaan missä tahansa kahdeksasta miehen sukupuolielinten kipuindeksin (MGUPI) alueesta (kohdat 1a, 1b, 1c, 1d, 2a, 2b, 2c, 2d).
- Nämä CP/CPPS-oireet ovat olleet läsnä suurimman osan ajasta minkä tahansa 3 kuukauden aikana edellisten 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on meneillään oireinen virtsaputken ahtauma.
- Osallistujalla on meneillään virtsarakon tai suolen fisteliin vaikuttava neurologinen sairaus tai häiriö.
Osallistujalla on ollut tuberkuloosin, sädehoidon tai sytoksaani/syklofosfamidihoidon aiheuttama kystiitti.
- Osallistujalla on augmentaatiokystoplastia tai kystektomia.
- Osallistujalla on ollut syöpä (poikkeuksena ihosyöpä).
- Osallistujalla on tällä hetkellä vakava psykiatrinen häiriö tai muita psykiatrisia tai lääketieteellisiä ongelmia, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista (esim. dementia, psykoosi, tuleva suuri leikkaus jne.).
- Osallistujalla on diagnosoitu yksipuolinen orkialgia, ilman lantion oireita.
- Osallistujalla on ollut transuretraalista mikroaaltolämpöhoitoa (TUMT), transuretraalista neulaablaatiota (TUNA), pallolaajennusta, eturauhasen kryokirurgiaa tai laserhoitoa.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit Edellä lueteltujen poissulkemiskriteerien lisäksi vertailukohteita koskevat lisäkriteerit ovat seuraavat.
- Viimeisen vuoden aikana epämukavuuden tai kivun oireita lantion alueella pitkiä aikoja.
- Vapaaehtoiset, joilla on ollut virtsatietulehdus, jonka virtsaviljelyarvo on >100 000 CFU/ml viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Vapaaehtoiset, joita hoidetaan intravesikaalisella kemoterapialla tai BCG:llä.
- Vapaaehtoiset, joilla on ollut jokin seuraavista sukupuolitaudeista (STD) - tippuri, klamydia, mykoplasma tai trichomonas.
- Vapaaehtoiset, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, mutta ei ärtyvän suolen oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CP/CPPS-ryhmä
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, joilla on diagnosoitu CPPS (yhtämäärä CPPS IIIa:ta ja CPPS IIIb:tä), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka on rekrytoitu Luoteis-urologian kliinisistä toimipisteistä.
Kaikki CPPS:n osallistujat ovat miehiä ja heillä on lantion kipuoireita.
Potilaspopulaatioon kuuluvat miehet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat olleet lääkärin vastaanotolla CP/CPPS-oireiden vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana.
|
|
Kontrolliryhmä
Aikuiset miespuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat miehiä, vähintään 18-vuotiaita ja täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien/kemokiinien/proteiinien korrelaatio CPPS-oireiden kanssa
Aikaikkuna: Vuoden aikana
|
Sytokiinit/kemokiinit/proteiinit korreloidaan potilaiden oirepisteiden kanssa pitkittäissuuntaisesti.
|
Vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Praveen Thumbikat, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00030121
- R01DK083609 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DK094898 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .