Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemokinmekanismer ved kronisk bækkensmerter

11. marts 2019 opdateret af: Praveen Thumbikat, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere biomarkører, der kan bruges til diagnosticering af kronisk bækkensmertesyndrom hos mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kroniske bækkensmerter er kendetegnende for patienter med kronisk bækkensmertesyndrom (CPPS), en ikke-bakteriel kategori af prostatitis, der er en væsentlig kilde til sygelighed hos amerikanske mænd. Årsagen til CPPS er ukendt, og der er mangel på praktiske biomarkører til diagnosticering af dette syndrom. Dette projekt vil undersøge ekspressionen af ​​biomarkører i udtrykt prostatavæske fra voksne mænd med og uden diagnosen CPPS. Vores specifikke mål er således at validere brugen af ​​kemokinerne MCP-1 og MIP-1alpha og mastcelletryptase som biomarkører for CPPS hos mennesker og korrelere deres niveauer med CPPS-symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte 176 voksne patienter diagnosticeret med CPPS (lige mange af CPPS IIIa og CPPS IIIb) og 88 voksne sammenlignende kontroller, mindst 18 år gamle, rekrutteret fra urologiklinikken i Northwestern. Alle CPPS-deltagere vil være mænd og vil have bækkensmerter. Mænd, der er mindst 18 år, og som er blevet tilset af en læge for symptomer på CP/CPPS inden for de foregående 2 år, vil omfatte patientpopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CP/CPPS gruppe inklusionskriterier

Patienter er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Deltageren har underskrevet og dateret det relevante informerede samtykkedokument.
  • Aftalt at deltage i undersøgelsesprocedurer.
  • Deltageren er mindst 18 år.
  • Deltageren rapporterer et svar på mindst 1 på smerte-, tryk- eller ubehagsskalaen (SYM-Q, spørgsmål #1).
  • Deltageren rapporterer smerte eller ubehag i et af de 8 domæner i Male Genitourinary Pain Index (MGUPI) (punkt 1a, 1b, 1c, 1d, 2a, 2b, 2c, 2d).
  • Disse CP/CPPS-symptomer har været til stede i størstedelen af ​​tiden i løbet af 3 måneder i de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en igangværende symptomatisk urethral striktur.
  • Deltageren har en igangværende neurologisk sygdom eller lidelse, der påvirker blæren eller tarmfistelen.

Deltageren har en historie med blærebetændelse forårsaget af tuberkulose, strålebehandling eller Cytoxan/cyclophosphamid-behandling.

  • Deltageren har augmentation cystoplasty eller cystektomi.
  • Deltageren har en historie med kræft (med undtagelse af hudkræft).
  • Deltageren har aktuelle alvorlige psykiatriske lidelser eller andre psykiatriske eller medicinske problemer, der ville forstyrre studiedeltagelsen (f. demens, psykose, kommende større operation osv.).
  • Deltager diagnosticeret med unilateral orchialgi, uden bækkensymptomer.
  • Deltageren har en historie med transurethral mikrobølgetermoterapi (TUMT), transurethral nåleablation (TUNA), ballonudvidelse, prostata kryo-kirurgi eller laserprocedure.

Eksklusionskriterier for kontrolgrupper Ud over eksklusionskriterierne anført ovenfor er yderligere kriterier for kontrolpersoner som følger.

  1. I det seneste år, symptomer på ubehag eller smerter i bækkenregionen i længere perioder.
  2. Frivillige, der har haft en urinvejsinfektion med en urinkulturværdi på >100.000 CFU/ml inden for de seneste tre måneder.
  3. Frivillige behandlet med intravesikal kemoterapi eller BCG.
  4. Frivillige, der har haft en af ​​følgende seksuelt overførte sygdomme (STD'er) - gonoré, klamydia, mycoplasma eller trichomonas.
  5. Frivillige med inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, men ikke irritabel tyktarm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CP/CPPS gruppe
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der er diagnosticeret med CPPS (lige mange CPPS IIIa og CPPS IIIb) på mindst 18 år, rekrutteret fra det kliniske sted i Northwestern urologi. Alle CPPS-deltagere vil være mænd og vil have bækkensmerter. Mænd, der er mindst 18 år, og som er blevet tilset af en læge for symptomer på CP/CPPS inden for de foregående 2 år, vil omfatte patientpopulationen
Kontrolgruppe
Voksne mandlige frivillige, der er mænd, mindst 18 år og opfylder inklusions- og eksklusionskriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af cytokiner/kemokiner/proteiner med CPPS-symptomer
Tidsramme: I løbet af et år
Cytokiner/kemokiner/proteiner vil blive korreleret med symptomscore fra patienter på langsgående måde.
I løbet af et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Praveen Thumbikat, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00030121
  • R01DK083609 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DK094898 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner