Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean asteen aivokasvainten histopatologinen arviointi korkean asteen diffuusiotensorikuvauksella (TeDi-C2)

perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Korkea-asteisten aivokasvainten histopatologinen arviointi korkean asteen diffuusiotensorikuvannuksella: Peritumoraalinen gliasoluinfiltraatio kvantitatiivinen menetelmä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tavanomaisen magneettikuvauksen (MRI) muunnelman, jota kutsutaan diffuusiotensori-MRI:ksi (DT-MRI), käyttöä korkealaatuisten aivokasvainten perifeerisen valkoisen aineen tunkeutumisen arvioimiseksi. Järjestäytynyt arkkitehtuuri tuhoutuu, kun aivokasvainsolut tunkeutuvat ympäröivään kudokseen. Infiltroitunut kudos on sitten isotrooppinen (tai vähemmän anisotrooppinen). DT-MRI voi arvioida anisotropiaa hoidon jälkeisten aineistojen jälkeen. Ensisijainen tulos on selvittää, onko korrelaatio GA:n (yleistetty anisotropia) ja stereotaktisten peritumoraalisten biopsioiden infiltraatioprosentin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on korkealaatuinen aivokasvain, läpikäyvät tavallisen aivokasvaimen MRI-protokollan sekä 20- tai 60-suuntaisen DT-MRI-sekvenssin potilaan yhteistyön yhteydessä. Kuvat on otettu käyttämällä 3 Teslan MRI-skanneria (GE MR750 Discovery).

Tavallinen aivokasvaimen MRI-protokolla sisältää seuraavat sekvenssit: 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, diffuusio (b0-b1000), 3DT1CE.

Heille tehdään sitten stereotaktiset kasvainbiopsiat Leksell-kehykseen asennettuna.

Biopsiakohteet suunnitellaan kirurgisesti. Tämän ensimmäisen biopsian koordinaatit tallennetaan myöhempää yhteisrekisteröintiä varten DT-MRI-tietosarjojen kanssa.

Biopsioiden histopatologinen analyysi tehdään tavallista menettelyä käyttäen. erilaisia ​​immunologisia markkereita, kuten MAP2, Ki67, käytetään ensimmäisessä biopsianäytteessä infiltraatioprosentin arvioimiseksi (kasvainsolujen lukumäärän suhde solujen kokonaismäärään).

DT-MRI-aineistojen analyysi tehdään käyttämällä kotitekoista ohjelmistoa korkealuokkaisen tensoriresoluution ja GA-estimoinnin saamiseksi biopsiapaikkojen tarkalla koordinaatilla.

Lopuksi tehdään tilastollinen analyysi (Pearson tai Spearman) GA:n ja tunkeutumisprosentin korreloimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on korkealaatuinen aivokasvain

  • Yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat
  • Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • - Henkilö, jolla on sydämentahdistin, metalliimplantti, klaustrofobia tai mikä tahansa muu vasta-aihe MR-tutkimukselle
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Aivokasvainbiopsian vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: aivokasvain
Muut: peritumoraalinen gliasolujen infiltraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DTI-MRI
Aikaikkuna: paikassa J0
paikassa J0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biopsia
Aikaikkuna: paikassa J+1
paikassa J+1
laske solu
Aikaikkuna: klo J+10
klo J+10
datan yhteisrekisteröinti
Aikaikkuna: klo J+20
klo J+20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0125
  • 2011-A0159-40

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa