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Évaluation histopathologique des tumeurs cérébrales de haut grade par imagerie du tenseur de diffusion d'ordre élevé (TeDi-C2)

4 juillet 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluation histopathologique des tumeurs cérébrales de haut grade par imagerie du tenseur de diffusion d'ordre élevé : méthode quantitative d'infiltration de cellules gliales péritumorales

Cette étude examinera l'utilisation d'une variante de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) standard appelée IRM du tenseur de diffusion (DT-IRM), afin d'évaluer l'infiltration périphérique de substance blanche des tumeurs cérébrales de haut grade. L'architecture organisée est détruite une fois que les cellules tumorales cérébrales infiltrent les tissus environnants. Le tissu infiltré est alors isotrope (ou moins anisotrope). La DT-IRM peut évaluer l'anisotropie après les ensembles de données post-traitement. Le résultat principal est de trouver s'il existe une corrélation entre l'AG (anisotropie généralisée) et le pourcentage d'infiltration des biopsies péritumorales stéréotaxiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients atteints d'une tumeur cérébrale de haut grade subissent un protocole habituel d'IRM de tumeur cérébrale ainsi qu'une séquence DT-IRM 20 ou 60 directions lors de la collaboration du patient. Les images sont acquises à l'aide d'un scanner IRM 3 Tesla (GE MR750 Discovery).

Le protocole habituel d'IRM de tumeur cérébrale contient les séquences suivantes : 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, diffusion (b0-b1000), 3DT1CE.

Ils subiront ensuite des biopsies tumorales stéréotaxiques avec un cadre Leksell monté.

Les cibles de biopsie seront planifiées chirurgicalement. Les coordonnées de cette première biopsie seront enregistrées pour un co-enregistrement ultérieur avec les jeux de données DT-MRI.

L'analyse histopathologique des biopsies sera effectuée selon la procédure habituelle. différents marqueurs immunologiques tels que MAP2, Ki67 seront utilisés sur le premier échantillon de biopsie afin d'estimer le pourcentage d'infiltration (rapport du nombre de cellules tumorales sur le nombre total de cellules).

L'analyse des ensembles de données DT-MRI sera effectuée à l'aide d'un logiciel maison pour une résolution de tenseur d'ordre élevé et une estimation de l'AG aux coordonnées exactes des sites de biopsie.

Enfin une analyse statistique (Pearson ou Spearman) sera faite pour corréler l'AG et le pourcentage d'infiltration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients atteints d'une tumeur cérébrale de haut grade

  • Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 85 ans
  • Consentement éclairé signé du patient

Critère d'exclusion:

  • -Toute personne portant un stimulateur cardiaque, un implant métallique, une claustrophobie ou toute autre contre-indication à l'examen IRM
  • Insuffisance rénale sévère
  • Contre-indication à la biopsie de tumeur cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: tumeur au cerveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DTI-IRM
Délai: à J0
à J0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Biopsie
Délai: à J+1
à J+1
cellule de comptage
Délai: à J+10
à J+10
co-enregistrement des données
Délai: à J+20
à J+20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (Estimation)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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