- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01699269
Évaluation histopathologique des tumeurs cérébrales de haut grade par imagerie du tenseur de diffusion d'ordre élevé (TeDi-C2)
Évaluation histopathologique des tumeurs cérébrales de haut grade par imagerie du tenseur de diffusion d'ordre élevé : méthode quantitative d'infiltration de cellules gliales péritumorales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'une tumeur cérébrale de haut grade subissent un protocole habituel d'IRM de tumeur cérébrale ainsi qu'une séquence DT-IRM 20 ou 60 directions lors de la collaboration du patient. Les images sont acquises à l'aide d'un scanner IRM 3 Tesla (GE MR750 Discovery).
Le protocole habituel d'IRM de tumeur cérébrale contient les séquences suivantes : 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, diffusion (b0-b1000), 3DT1CE.
Ils subiront ensuite des biopsies tumorales stéréotaxiques avec un cadre Leksell monté.
Les cibles de biopsie seront planifiées chirurgicalement. Les coordonnées de cette première biopsie seront enregistrées pour un co-enregistrement ultérieur avec les jeux de données DT-MRI.
L'analyse histopathologique des biopsies sera effectuée selon la procédure habituelle. différents marqueurs immunologiques tels que MAP2, Ki67 seront utilisés sur le premier échantillon de biopsie afin d'estimer le pourcentage d'infiltration (rapport du nombre de cellules tumorales sur le nombre total de cellules).
L'analyse des ensembles de données DT-MRI sera effectuée à l'aide d'un logiciel maison pour une résolution de tenseur d'ordre élevé et une estimation de l'AG aux coordonnées exactes des sites de biopsie.
Enfin une analyse statistique (Pearson ou Spearman) sera faite pour corréler l'AG et le pourcentage d'infiltration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur cérébrale de haut grade
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 85 ans
- Consentement éclairé signé du patient
Critère d'exclusion:
- -Toute personne portant un stimulateur cardiaque, un implant métallique, une claustrophobie ou toute autre contre-indication à l'examen IRM
- Insuffisance rénale sévère
- Contre-indication à la biopsie de tumeur cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: tumeur au cerveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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DTI-IRM
Délai: à J0
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à J0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Biopsie
Délai: à J+1
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à J+1
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cellule de comptage
Délai: à J+10
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à J+10
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co-enregistrement des données
Délai: à J+20
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à J+20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0125
- 2011-A0159-40
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