- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01699269
Valutazione istopatologica dei tumori cerebrali di alto grado mediante imaging del tensore di diffusione di ordine elevato (TeDi-C2)
Valutazione istopatologica dei tumori cerebrali di alto grado mediante imaging del tensore di diffusione di ordine elevato: metodo quantitativo di infiltrazione delle cellule gliali peritumorali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con tumore al cervello di alto grado vengono sottoposti a un normale protocollo di risonanza magnetica del tumore al cervello e a una sequenza DT-MRI a 20 o 60 direzioni su collaborazione del paziente. Le immagini vengono acquisite utilizzando uno scanner MRI da 3 Tesla (GE MR750 Discovery).
Il normale protocollo MRI del tumore cerebrale contiene le seguenti sequenze: 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, diffusione (b0-b1000), 3DT1CE.
Saranno quindi sottoposti a biopsie tumorali stereotassiche con telaio Leksell montato.
Gli obiettivi della biopsia saranno pianificati chirurgicamente. Le coordinate di questa prima biopsia saranno registrate per la successiva coregistrazione con set di dati DT-MRI.
L'analisi istopatologica delle biopsie verrà eseguita utilizzando la procedura abituale. vari marcatori immunologici come MAP2, Ki67 saranno utilizzati sul primo campione bioptico per stimare la percentuale di infiltrazione (rapporto tra numero di cellule tumorali e numero totale di cellule).
L'analisi dei set di dati DT-MRI verrà eseguita utilizzando un software fatto in casa per la risoluzione tensoriale di alto ordine e la stima GA alle coordinate esatte dei siti di biopsia.
Infine verrà effettuata un'analisi statistica (Pearson o Spearman) per correlare GA e la percentuale di infiltrazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore cerebrale di alto grado
- Età superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni
- Consenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- -Qualsiasi persona con pacemaker, impianto metallico, claustrofobia o qualsiasi altra controindicazione per l'esame RM
- Grave insufficienza renale
- Controindicazione alla biopsia del tumore al cervello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: tumore cerebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
DTI-MRI
Lasso di tempo: a J0
|
a J0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Biopsia
Lasso di tempo: in J+1
|
in J+1
|
|
cella di conteggio
Lasso di tempo: a J+10
|
a J+10
|
|
co-registrazione dei dati
Lasso di tempo: a J+20
|
a J+20
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0125
- 2011-A0159-40
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