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Valutazione istopatologica dei tumori cerebrali di alto grado mediante imaging del tensore di diffusione di ordine elevato (TeDi-C2)

4 luglio 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Valutazione istopatologica dei tumori cerebrali di alto grado mediante imaging del tensore di diffusione di ordine elevato: metodo quantitativo di infiltrazione delle cellule gliali peritumorali

Questo studio esaminerà l'uso di una variazione della risonanza magnetica standard (MRI) chiamata MRI del tensore di diffusione (DT-MRI), al fine di valutare l'infiltrazione della sostanza bianca periferica dei tumori cerebrali di alto grado. L'architettura organizzata viene distrutta quando le cellule tumorali cerebrali si infiltrano nel tessuto circostante. Il tessuto infiltrato è quindi isotropo (o meno anisotropo). DT-MRI può valutare l'anisotropia dopo i set di dati dopo il trattamento. L'esito primario è scoprire se esiste una correlazione tra GA (anisotropia generalizzata) e la percentuale di infiltrazione delle biopsie peritumorali stereotassiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con tumore al cervello di alto grado vengono sottoposti a un normale protocollo di risonanza magnetica del tumore al cervello e a una sequenza DT-MRI a 20 o 60 direzioni su collaborazione del paziente. Le immagini vengono acquisite utilizzando uno scanner MRI da 3 Tesla (GE MR750 Discovery).

Il normale protocollo MRI del tumore cerebrale contiene le seguenti sequenze: 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, diffusione (b0-b1000), 3DT1CE.

Saranno quindi sottoposti a biopsie tumorali stereotassiche con telaio Leksell montato.

Gli obiettivi della biopsia saranno pianificati chirurgicamente. Le coordinate di questa prima biopsia saranno registrate per la successiva coregistrazione con set di dati DT-MRI.

L'analisi istopatologica delle biopsie verrà eseguita utilizzando la procedura abituale. vari marcatori immunologici come MAP2, Ki67 saranno utilizzati sul primo campione bioptico per stimare la percentuale di infiltrazione (rapporto tra numero di cellule tumorali e numero totale di cellule).

L'analisi dei set di dati DT-MRI verrà eseguita utilizzando un software fatto in casa per la risoluzione tensoriale di alto ordine e la stima GA alle coordinate esatte dei siti di biopsia.

Infine verrà effettuata un'analisi statistica (Pearson o Spearman) per correlare GA e la percentuale di infiltrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con tumore cerebrale di alto grado

  • Età superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni
  • Consenso informato firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • -Qualsiasi persona con pacemaker, impianto metallico, claustrofobia o qualsiasi altra controindicazione per l'esame RM
  • Grave insufficienza renale
  • Controindicazione alla biopsia del tumore al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: tumore cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DTI-MRI
Lasso di tempo: a J0
a J0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biopsia
Lasso di tempo: in J+1
in J+1
cella di conteggio
Lasso di tempo: a J+10
a J+10
co-registrazione dei dati
Lasso di tempo: a J+20
a J+20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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