高次拡散テンソル画像による高悪性度脳腫瘍の病理組織学的評価 (TeDi-C2)
2014年7月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
高次拡散テンソル イメージングによる高悪性度脳腫瘍の組織病理学的評価: 腫瘍周囲グリア細胞浸潤定量法
この研究では、高悪性度脳腫瘍の末梢白質浸潤を評価するために、拡散テンソル MRI (DT-MRI) と呼ばれる標準的な磁気共鳴画像法 (MRI) のバリエーションの使用を調べます。
組織化された構造は、脳腫瘍細胞が周囲の組織に浸潤すると破壊されます。
浸潤した組織は等方性（または非等方性）です。
DT-MRI は、データセットのポスト処理後に異方性を評価できます。
主な結果は、GA (一般化された異方性) と定位腫瘍周囲生検の浸潤率との間に相関関係が存在するかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
高悪性度脳腫瘍の患者は、通常の脳腫瘍 MRI プロトコルに加えて、患者の協力を得て 20 または 60 方向の DT-MRI シーケンスを受けます。 画像は、3 テスラ MRI スキャナー (GE MR750 Discovery) を使用して取得されます。
通常の脳腫瘍 MRI プロトコルには、3DT1、Axial T2、Flair、T2 EG、拡散 (b0-b1000)、3DT1CE のシーケンスが含まれます。
その後、レクセル フレームを取り付けた定位腫瘍生検を行います。
生検の標的は外科的に計画されます。 この最初の生検の座標は、後で DT-MRI データセットと共登録するために記録されます。
生検の組織病理学的分析は、通常の手順を使用して行われます。 MAP2、Ki67 などのさまざまな免疫学的マーカーを最初の生検サンプルで使用して、浸潤のパーセンテージ (総細胞数に対する腫瘍細胞数の比率) を推定します。
DT-MRI データセットの分析は、生検部位の正確な座標での高次テンソル解像度と GA 推定のための自家製ソフトウェアを使用して行われます。
最後に、統計分析 (ピアソンまたはスピアマン) を行って、GA と浸潤率を関連付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-高悪性度脳腫瘍の患者
- 18歳以上85歳未満
- 患者からの署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症、またはその他のMR検査の禁忌のある人
- 重度の腎不全
- 脳腫瘍生検禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：脳腫瘍
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DTI-MRI
時間枠：J0で
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J0で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生検
時間枠：J+1で
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J+1で
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セルを数える
時間枠：J+10で
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J+10で
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データの共同登録
時間枠：J+20で
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J+20で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betty JEAN、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月4日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
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