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Histopathologische Bewertung von hochgradigen Hirntumoren durch High Order Diffusion Tensor Imaging (TeDi-C2)

4. Juli 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Histopathologische Bewertung von hochgradigen Hirntumoren durch High Order Diffusion Tensor Imaging: Peritumoral Glia Cell Infiltration Quantitative Method

Diese Studie untersucht die Verwendung einer Variation der Standard-Magnetresonanztomographie (MRT), die als Diffusions-Tensor-MRT (DT-MRI) bezeichnet wird, um die periphere Infiltration der weißen Substanz von hochgradigen Hirntumoren zu bewerten. Die organisierte Architektur wird zerstört, sobald Hirntumorzellen das umgebende Gewebe infiltrieren. Das infiltrierte Gewebe ist dann isotrop (oder weniger anisotrop). DT-MRT kann die Anisotropie nach Datensätzen nach der Behandlung beurteilen. Primäres Ergebnis ist herauszufinden, ob eine Korrelation zwischen GA (generalisierte Anisotropie) und dem Infiltrationsprozentsatz von stereotaktischen peritumoralen Biopsien besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit hochgradigem Hirntumor werden einem üblichen Hirntumor-MRT-Protokoll sowie einer 20- oder 60-Richtungs-DT-MRT-Sequenz in Zusammenarbeit mit dem Patienten unterzogen. Die Bilder werden mit einem 3-Tesla-MRT-Scanner (GE MR750 Discovery) erfasst.

Das übliche Hirntumor-MRT-Protokoll enthält die folgenden Sequenzen: 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, Diffusion (b0-b1000), 3DT1CE.

Sie werden dann stereotaktischen Tumorbiopsien mit montiertem Leksell-Rahmen unterzogen.

Biopsieziele werden chirurgisch geplant. Die Koordinaten dieser ersten Biopsie werden für eine spätere Koregistrierung mit DT-MRI-Datensätzen aufgezeichnet.

Die histopathologische Analyse der Biopsien wird unter Verwendung des üblichen Verfahrens durchgeführt. verschiedene immunologische Marker wie MAP2, Ki67 werden bei der ersten Biopsieprobe verwendet, um den Prozentsatz der Infiltration abzuschätzen (Verhältnis der Tumorzellzahl zur Gesamtzellzahl).

Die Analyse der DT-MRI-Datensätze erfolgt mit selbst erstellter Software für die Tensorauflösung hoher Ordnung und die GA-Schätzung an den genauen Koordinaten der Biopsiestellen.

Schließlich wird eine statistische Analyse (Pearson oder Spearman) durchgeführt, um GA und den Infiltrationsprozentsatz zu korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit hochgradigem Hirntumor

  • Alter über 18 Jahre und unter 85 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • -Jede Person mit Herzschrittmacher, Metallimplantat, Klaustrophobie oder anderen Kontraindikationen für eine MR-Untersuchung
  • Schweres Nierenversagen
  • Kontraindikation für Hirntumorbiopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gehirntumor
Sonstiges: peritumorale Gliazelleninfiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
DTI-MRT
Zeitfenster: bei J0
bei J0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biopsie
Zeitfenster: bei J+1
bei J+1
Zelle zählen
Zeitfenster: bei J+10
bei J+10
Datenmitregistrierung
Zeitfenster: bei J+20
bei J+20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0125
  • 2011-A0159-40

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