Avaliação Histopatológica de Tumores Cerebrais de Alto Grau por Tensor de Difusão de Alta Ordem (TeDi-C2)
Avaliação histopatológica de tumores cerebrais de alto grau por imagem de tensor de difusão de alta ordem: método quantitativo de infiltração de células gliais peritumorais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com tumor cerebral de alto grau são submetidos a um protocolo normal de ressonância magnética de tumor cerebral, bem como a uma sequência de DT-MRI de 20 ou 60 direções mediante a colaboração do paciente. As imagens são adquiridas usando um scanner 3 Tesla MRI (GE MR750 Discovery).
O protocolo usual de ressonância magnética de tumor cerebral contém as seguintes sequências: 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, difusão (b0-b1000), 3DT1CE.
Eles serão então submetidos a biópsias de tumor estereotáxica com estrutura Leksell montada.
Os alvos da biópsia serão planejados cirurgicamente. As coordenadas desta primeira biópsia serão registradas para co-registro posterior com conjuntos de dados DT-MRI.
A análise histopatológica das biópsias será feita usando o procedimento usual. vários marcadores imunológicos como MAP2, Ki67 serão usados na primeira amostra de biópsia para estimar a porcentagem de infiltração (razão do número de células tumorais sobre o número total de células).
A análise dos conjuntos de dados DT-MRI será feita usando software caseiro para resolução de tensores de alta ordem e estimativa de GA nas coordenadas exatas dos locais de biópsia.
Finalmente será feita uma análise estatística (Pearson ou Spearman) para correlacionar o AG e a porcentagem de infiltração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumor cerebral de alto grau
- Idade superior a 18 anos e inferior a 85 anos
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- -Qualquer pessoa com marca-passo, implante de metal, claustrofobia ou qualquer outra contra-indicação para exame de RM
- Insuficiência renal grave
- Contra-indicação para biópsia de tumor cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tumor cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
DTI-MRI
Prazo: em J0
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em J0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biópsia
Prazo: em J+1
|
em J+1
|
|
contar célula
Prazo: em J+10
|
em J+10
|
|
co-registro de dados
Prazo: em J+20
|
em J+20
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0125
- 2011-A0159-40
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