Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histopatologisk evaluering af højkvalitets hjernetumorer ved højordens diffusionstensorbilleddannelse (TeDi-C2)

4. juli 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Histopatologisk evaluering af højkvalitets hjernetumorer ved højordens diffusionstensorbilleddannelse: Peritumoral glialcelleinfiltration Kvantitativ metode

Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​en variation af standard magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kaldet diffusionstensor MRI (DT-MRI), for at evaluere den perifere hvide substans infiltration af højkvalitets hjernetumorer. Organiseret arkitektur ødelægges, når hjernetumorceller infiltrerer omgivende væv. Det infiltrerede væv er da isotropt (eller mindre anisotropt). DT-MRI kan vurdere anisotropi efter datasæt efter behandling. Det primære resultat er at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem GA (generaliseret anisotropi) og infiltrationsprocenten af ​​stereotaktiske peritumorale biopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med højkvalitets hjernetumor gennemgår en sædvanlig hjernetumor-MR-protokol samt en 20 eller 60 retninger DT-MRI-sekvens ved patientsamarbejde. Billeder er erhvervet ved hjælp af en 3 Tesla MRI-scanner (GE MR750 Discovery).

Den sædvanlige hjernetumor MR-protokol indeholder følgende sekvenser: 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, diffusion (b0-b1000), 3DT1CE.

De vil derefter gennemgå stereotaktiske tumorbiopsier med Leksell-ramme monteret.

Biopsimål vil blive planlagt kirurgisk. Koordinaterne for denne første biopsi vil blive registreret til senere samregistrering med DT-MRI datasæt.

Histopatologisk analyse af biopsierne vil blive udført ved brug af sædvanlig procedure. forskellige immunologiske markører såsom MAP2, Ki67 vil blive brugt på den første biopsiprøve for at estimere procentdelen af ​​infiltration (forholdet mellem tumorcelleantal i forhold til total celleantal).

Analyse af DT-MRI-datasæt vil blive udført ved hjælp af hjemmelavet software til højordens tensoropløsning og GA-estimering ved de nøjagtige koordinater for biopsistederne.

Til sidst vil der blive lavet en statistisk analyse (Pearson eller Spearman) for at korrelere GA og infiltrationsprocenten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med højgradig hjernetumor

  • Alder over 18 år og under 85 år
  • Underskrevet informeret samtykke fra patient

Ekskluderingskriterier:

  • - Enhver person med pacemaker, metalimplantat, klaustrofobi eller enhver anden kontraindikation for MR-undersøgelse
  • Alvorlig nyresvigt
  • Hjernetumor biopsi kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hjerne svulst
Andet: peritumoral gliacelle infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DTI-MRI
Tidsramme: på J0
på J0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biopsi
Tidsramme: ved J+1
ved J+1
tælle celle
Tidsramme: ved J+10
ved J+10
datasamregistrering
Tidsramme: ved J+20
ved J+20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0125
  • 2011-A0159-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumor af høj kvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner