Evaluación histopatológica de tumores cerebrales de alto grado mediante imágenes de tensor de difusión de alto orden (TeDi-C2)
Evaluación histopatológica de tumores cerebrales de alto grado mediante imágenes de tensor de difusión de alto orden: método cuantitativo de infiltración de células gliales peritumorales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con tumor cerebral de alto grado se someten a un protocolo de resonancia magnética de tumor cerebral habitual, así como a una secuencia de DT-MRI de 20 o 60 direcciones con la colaboración del paciente. Las imágenes se adquieren utilizando un escáner de resonancia magnética de 3 Tesla (GE MR750 Discovery).
El protocolo habitual de resonancia magnética de tumores cerebrales contiene las siguientes secuencias: 3DT1, Axial T2, Flair, T2 EG, difusión (b0-b1000), 3DT1CE.
Luego se someterán a biopsias tumorales estereotácticas con marco Leksell montado.
Los objetivos de la biopsia se planificarán quirúrgicamente. Las coordenadas de esta primera biopsia se registrarán para su posterior corregistro con conjuntos de datos de DT-MRI.
El análisis histopatológico de las biopsias se realizará utilizando el procedimiento habitual. Se utilizarán varios marcadores inmunológicos como MAP2, Ki67 en la primera muestra de biopsia para estimar el porcentaje de infiltración (proporción del número de células tumorales sobre el número total de células).
El análisis de los conjuntos de datos de DT-MRI se realizará utilizando un software casero para la resolución de tensor de alto orden y la estimación de GA en las coordenadas exactas de los sitios de biopsia.
Finalmente se realizará un análisis estadístico (Pearson o Spearman) para correlacionar GA y el porcentaje de infiltración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumor cerebral de alto grado
- Mayor de 18 años y menor de 85 años
- Consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- -Cualquier persona con marcapasos, implante de metal, claustrofobia o cualquier otra contraindicación para el examen de RM
- Insuficiencia renal severa
- Contraindicación de la biopsia de tumor cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tumor cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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DTI-IRM
Periodo de tiempo: en J0
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en J0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Biopsia
Periodo de tiempo: en J+1
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en J+1
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celda de conteo
Periodo de tiempo: en J+10
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en J+10
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co-registro de datos
Periodo de tiempo: en J+20
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en J+20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0125
- 2011-A0159-40
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