Histopatologické hodnocení mozkových nádorů vysokého stupně pomocí difúzního tenzorového zobrazení vysokého řádu (TeDi-C2)
Histopatologické hodnocení mozkových nádorů vysokého stupně pomocí difúzního tenzorového zobrazení vysokého řádu: Kvantitativní metoda infiltrace peritumorálních gliálních buněk
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s mozkovým nádorem vysokého stupně podstupují obvyklý protokol MRI nádoru mozku, stejně jako 20 nebo 60 směrů DT-MRI sekvence po spolupráci s pacientem. Snímky jsou získávány pomocí 3 Tesla MRI skeneru (GE MR750 Discovery).
Obvyklý protokol MRI nádoru mozku obsahuje následující sekvence: 3DT1, axiální T2, Flair, T2 EG, difuze (b0-b1000), 3DT1CE.
Poté podstoupí stereotaktické biopsie nádoru s namontovaným Leksellovým rámem.
Cíle biopsie budou plánovány chirurgicky. Souřadnice této první biopsie budou zaznamenány pro pozdější společnou registraci s datovými soubory DT-MRI.
Histopatologická analýza biopsií bude provedena obvyklým postupem. různé imunologické markery jako MAP2, Ki67 budou použity na prvním bioptickém vzorku za účelem odhadu procenta infiltrace (poměr počtu nádorových buněk k celkovému počtu buněk).
Analýza datových souborů DT-MRI bude provedena pomocí podomácku vyrobeného softwaru pro rozlišení tenzoru vysokého řádu a odhad GA na přesných souřadnicích míst biopsie.
Nakonec bude provedena statistická analýza (Pearson nebo Spearman) pro korelaci GA a procenta infiltrace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mozkovým nádorem vysokého stupně
- Věk nad 18 let a do 85 let
- Podepsaný informovaný souhlas od pacienta
Kritéria vyloučení:
- - Každá osoba s kardiostimulátorem, kovovým implantátem, klaustrofobií nebo jinou kontraindikací pro MR vyšetření
- Těžké selhání ledvin
- Kontraindikace biopsie nádoru mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: mozkový nádor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
DTI-MRI
Časové okno: na J0
|
na J0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biopsie
Časové okno: v J+1
|
v J+1
|
|
počítat buňku
Časové okno: v J+10
|
v J+10
|
|
spoluregistrace dat
Časové okno: v J+20
|
v J+20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betty JEAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0125
- 2011-A0159-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .