Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Furosemidihoito ennen verensiirtoa potilailla, joilla on systolinen toimintahäiriö

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja kaikukardiografisia muutoksia potilailla, joilla on systolinen toimintahäiriö ja jotka saavat verensiirtoa joko aiemman furosemidihoidon kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 4 miljoonaa potilasta saa vuosittain verensiirron Yhdysvalloissa, ja monet heistä kärsivät kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta. Ilmoitettua anemian esiintyvyyttä CHF:ssä ei tunneta, ja se vaihtelee laajalti 4 %:sta 70 %:iin, koska CHF:ssä ei ole vakiintunutta, johdonmukaista anemian määritelmää.

CHF-potilaiden hoitamisesta furosemidilla ennen verensiirtoa tuli yleinen käytäntö, vaikka yksikään satunnaistettu kliininen tutkimus ei ollut tutkinut tätä asiaa. Nand et ai. mittasi keuhkokapillaarien kiilapaineet 20 aikuisella, joilla oli krooninen vakava anemia (Hg <6 mg/dl) ja joilla ei ollut systeemistä sairautta ennen 700 ml:n kokovertasiirtoa ja sen jälkeen. Kymmenen näistä potilaista hoidettiin furosemidilla (40 mg suonensisäisesti) välittömästi ennen verensiirtoa. PCWP oli lisääntynyt merkittävästi potilailla, jotka eivät saaneet furosemidia, ja laskivat 3,75 % furosemidiryhmän potilailla, vaikka tämä muutos ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Toisessa tutkimuksessa sama ryhmä Nand et ai. mittasi PCWP:n 40 kroonista anemiapotilasta, jotka saivat verensiirtoa. Yksikään potilaista ei kärsinyt sydän- ja keuhkosairaudesta. Potilaat jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään: kolmen ensimmäisen ryhmän välinen ero oli verensiirron nopeus (2 ml/min, 5 ml/min ja 10 ml/min). Neljännen ryhmän potilaita hoidettiin 40 mg:lla furosemidia ennen verensiirtoa nopeudella 5 ml/min. PCWP nousi merkittävästi kolmessa ensimmäisessä ryhmässä, ja nousu oli suhteellisesti suurempi nopeampien verensiirtojen myötä (15,8, 20,9 ja 32,2 % ryhmissä A, B ja C). Furosemidiryhmässä PCWP kuitenkin laski merkittävästi, 21,7 %.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on yli 18-vuotias.
  • Dokumentoitu poistotoiminto, joka on vähintään 40 % aikaisemmissa testeissä
  • Hoitava lääkäri päätti hoitaa potilasta pakatuilla soluilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys furosemidille.
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma yli 20 % (MDRD:n mukaan)
  • Aiempi haittavaikutus verituotteelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käsivarsi1
saavat 60 mg (6 ml) suonensisäistä furosemidia ennen verensiirtoa (250-300 ml pakattuja soluja).
Kokeellinen: käsivarsi2
saavat 6 ml normaalia suolaliuosta (NaCl 0,9 %) ennen verensiirtoa (250-300 ml pakattuja soluja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastoliset kaikukardiografiset muutokset verensiirron jälkeen, furosemidihoidon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä verensiirrosta
Diastoliset kaikukardiografiset muuttujat, mukaan lukien Ea, E:Ea-suhde, E:A-suhde ja keuhkolaskimon virtausnopeudet verensiirron jälkeen, furosemidihoidon kanssa tai ilman
4 tunnin sisällä verensiirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen tulos verensiirron jälkeen furosemidihoidon kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä verensiirrosta
kliinisen lopputuloksen muuttujat verensiirron jälkeen furosemidihoidon kanssa tai ilman, mukaan lukien hengitysnopeus ja happisaturaatio
4 tunnin sisällä verensiirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edo Birati, MD, Tel Aviv MC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa