Léčba furosemidem před krevní transfuzí u pacientů se systolickou dysfunkcí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 4 miliony pacientů dostávají každý rok ve Spojených státech krevní transfuzi, mnozí z nich trpí městnavým srdečním selháním. Hlášená prevalence anémie u CHF není známa, pohybuje se v širokém rozmezí od 4 % do 70 %, kvůli nedostatku zavedené, konzistentní definice anémie u CHF.
Léčba pacientů s CHF furosemidem před krevní transfuzí se stala běžnou praxí, i když žádná randomizovaná klinická studie tuto otázku nezkoumala. Nand a kol. měřili tlaky v zaklínění plic u 20 dospělých s chronickou těžkou anémií (Hg <6 mg/dl) a bez systémového onemocnění před a po transfuzi 700 ml plné krve. Deset z těchto pacientů bylo léčeno furosemidem (40 mg intravenózně) bezprostředně před transfuzí. PCWP se významně zvýšil u pacientů, kteří neužívali furosemid, a snížil se o 3,75 % u pacientů ve skupině s furosemidem, ačkoli tato změna nebyla statisticky významná. V jiné studii stejná skupina Nanda et al. měřili PCWP u 40 pacientů s chronickou anémií, kteří dostávali krevní transfuzi. Žádný z pacientů netrpěl kardiopulmonálním onemocněním. Pacienti byli náhodně rozděleni do 4 skupin: rozdíl mezi prvními 3 skupinami byla rychlost transfuze (2 ml/min, 5 ml/min a 10 ml/min). Pacienti čtvrté skupiny byli léčeni 40 mg furosemidu před podáním transfuze rychlostí 5 ml/min. PCWP se významně zvýšil v prvních 3 skupinách, přičemž nárůst byl úměrně vyšší s rychlejšími transfuzemi (15,8, 20,9 a 32,2 % ve skupinách A, B a C, v tomto pořadí). Ve skupině s furosemidem se však PCWP významně snížil o 21,7 %.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let.
- Zdokumentovaná funkce vysunutí rovná nebo vyšší než 40 % v předchozích testech
- Ošetřující lékař se rozhodl pacienta ošetřit přeplněnými buňkami
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na furosemid.
- Vypočtená clearance kreatininu přes 20 % (podle MDRD)
- Minulá nežádoucí reakce na krevní produkt.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: paže1
dostane 60 mg (6 ml) intravenózního furosemidu před podáním krevní transfuze (250-300 ml balených buněk).
|
|
|
Experimentální: paže2
před podáním krevní transfuze dostane 6 ml normálního fyziologického roztoku (NaCl 0,9 %) (250-300 ml balených buněk).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolické echokardiografické změny po krevní transfuzi, s léčbou furosemidem nebo bez ní
Časové okno: Do 4 hodin od obdržení krevní transfuze
|
Diastolické echokardiografické proměnné, včetně poměru Ea, E k Ea, poměru E k A a rychlosti průtoku plicní žilou po krevní transfuzi, s léčbou furosemidem nebo bez ní
|
Do 4 hodin od obdržení krevní transfuze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický výsledek po krevní transfuzi, s nebo bez léčby furosemidem
Časové okno: Do 4 hodin od obdržení krevní transfuze
|
proměnné klinického výsledku po krevní transfuzi, s nebo bez léčby furosemidem, včetně dechové frekvence a saturace kyslíkem
|
Do 4 hodin od obdržení krevní transfuze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edo Birati, MD, Tel Aviv MC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHERLOCK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na furosemid
-
NYU Langone HealthStaženoPředčasný porod | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Kanada
-
Lakeland Regional Health Systems, Inc.NáborSrdeční selhání | Akutní srdeční selhání | Akutní srdeční selhání (AHF) | Srdeční selhání - NYHA II - IVSpojené státy
-
University of California, IrvineZatím nenabírámePreeklampsie | Preeklampsie po porodu | Preeklampsie těžká nebo mírnáSpojené státy
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoUkončenoAkutní srdeční selhání | Diuretická rezistenceŠvýcarsko
-
Oregon Health and Science UniversityStaženoRespirační selhání | Hypernatrémie | Přetížení hlasitostiSpojené státy
-
Aspirus Heart and Vascular Institute-Research and...Aspirus Wausau HospitalDokončenoRenální insuficience | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Jose J Zaragoza, MD MScNábor
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyDokončenoSrdeční selháníŠpanělsko