- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01708291
TERVE (terveyskasvatuksen nuorten johtamiskoulutus nuorison auttamiseksi) johtajat (HEALTHY)
tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Sandra Jee, University of Rochester
Tämä projekti mittaa perusstressiä sijais- ja sukulaishuollossa olevien nuorten ryhmässä.
Tutkijat toteuttavat pilottiohjelman stressin vähentämiseksi käyttämällä näyttöön perustuvaa mindfulness-taitoja opettavaa ryhmäterapiatekniikkaa.
Tutkijat olettavat, että mindfulness-taidot auttavat nuoria vähentämään stressiä, jota mitataan psykologisilla ja fysiologisilla tekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-21-vuotiaat hoidon tarjoushetkellä, tarjotaan kotihoidon ulkopuolella oleville nuorille (esim. sijais- ja sukulaishuolto)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kehitysviive
- ei englantia puhuva, ei ikäryhmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
osallistuminen 10 viikoittaiseen istuntoon, joka koostuu kahdeksan viikon mindfulness-interventio-ohjelmasta, sekä esi- ja jälkiarviointitoimenpiteiden suorittaminen ensimmäisellä ja viimeisellä istunnolla
|
8 viikon ryhmäinterventio mindfulness-taitojen opettamiseksi
|
|
Placebo Comparator: Ei mindfulness-pohjaista interventiota
suorittaa vain uudelleen- ja jälkiarviointitoimenpiteet ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten oireista ilmoittaneiden osallistujien määrä lasten oireiden tarkistuslistan 17 (PSC-17) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Itsenäinen kyselylomake stressitason arvioimiseksi lähtötilanteessa ja viikolla 10.
PSC-17 on yksisivuinen käyttäytymisen arviointityökalu, joka voidaan suorittaa alle 5 minuutissa ja jolla voidaan arvioida huomion, ulkoistamisongelman ja sisäisten ongelmien osa-alueita.
Huomio-, ulkoistamis- ja sisäistämisalueet pisteytetään kumpikin asteikolla 0 (paras) 10 (huonoin), jossa pistemäärä >= 7 osoittaa stressiä.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jee SH, Szilagyi M, Conn AM, Nilsen W, Toth S, Baldwin CD, Szilagyi PG. Validating office-based screening for psychosocial strengths and difficulties among youths in foster care. Pediatrics. 2011 May;127(5):904-10. doi: 10.1542/peds.2010-1350. Epub 2011 Apr 18.
- Jee SH, Halterman JS, Szilagyi M, Conn AM, Alpert-Gillis L, Szilagyi PG. Use of a brief standardized screening instrument in a primary care setting to enhance detection of social-emotional problems among youth in foster care. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):409-13. doi: 10.1016/j.acap.2011.03.001. Epub 2011 Jun 17.
- Jee SH, Couderc JP, Swanson D, Gallegos A, Hilliard C, Blumkin A, Cunningham K, Heinert S. A pilot randomized trial teaching mindfulness-based stress reduction to traumatized youth in foster care. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):201-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.007. Epub 2015 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMA 2-12213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .